美国食品药品监督管理局（FDA）已批准礼来公司（Eli Lilly）的Inluriyo（imlunestrant），一种口服雌激素受体拮抗剂，用于治疗雌激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性、ESR1突变的晚期或转移性乳腺癌成人患者，这些患者在至少接受过一线内分泌治疗（ET）后病情出现进展。
Inluriyo（200毫克片剂）被批准为每日一次口服给药。该药物通过结合、阻断并促进过度活跃的雌激素受体降解，有效延缓疾病进展。
此次批准基于III期EMBER-3试验结果，该试验纳入256名ESR1突变转移性乳腺癌患者，在疾病复发后接受Inluriyo或内分泌治疗作为一线治疗。研究数据显示，与内分泌治疗相比，Inluriyo将疾病进展或死亡风险降低了38%。
Inluriyo在无进展生存期方面显著优于氟维司群（fulvestrant）或依西美坦（exemestane），中位无进展生存期达到5.5个月，而对照组仅为3.8个月（风险比0.62）。
纽约纪念斯隆凯特琳癌症中心（Memorial Sloan Kettering Cancer Center）医学博士、EMBER-3试验主要研究者科马尔·亚韦里（Komal Jhaveri）在声明中表示："这对ESR1突变转移性乳腺癌患者而言是一项重要突破，该突变在近半数接受过激素治疗的患者中被发现，且常导致治疗耐药性。"
"凭借其已证实的疗效、良好的耐受性特征及口服给药便利性，该疗法为这一特定患者群体提供了具有临床意义的替代治疗选择。"
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