RadComp Consortium试验显示，接受质子治疗与光子治疗的非转移性乳腺癌患者在健康相关生活质量方面表现相当。
根据在2025年美国放射肿瘤学会年会上公布的RadComp Consortium试验(NCT02603341)结果，接受质子治疗与光子放疗的非转移性乳腺癌患者的健康相关生活质量均表现良好且相似。
在评估PROMIS疲劳评分、乳房美容满意度评分、BREAST-Q总评分或FACT-B试验结果指数评分时，接受质子治疗或光子治疗的患者之间没有临床意义上的显著差异。
根据患者报告的不良事件通用术语标准(PRO-CTCAE)观察，当将呼吸困难症状分为0级与1-4级时，光子治疗显示出一定优势(比值比，0.74；95%置信区间，0.59-0.93)。在进行多重比较后，研究人员发现这一差异不再具有统计学意义。
"RadComp团队认为进行多重性分析是适当的。这些分析旨在排除多项指标中可能出现的假阳性结果。当进行这种分析时，[呼吸困难]的显著性消失，因此我们不认为这是一个显著发现；然而，多重性分析也会增加假阴性的风险。这并不意味着这个发现应该被完全否定，但它确实值得进一步研究，"西南佛罗里达质子治疗中心医学主任Shannon MacDonald博士在演讲中说道。
MacDonald指出，乳腺癌患者通常在放疗后0至6个月内出现放射性肺炎，但临床医生往往不会询问患者是否有呼吸困难，甚至不会在这些患者中寻找呼吸困难的症状。
其他观察到的额外结果包括FACIT项目在质子治疗方面显示出统计学显著优势；其中包括愿意推荐该治疗(比值比，0.13；95%置信区间，0.08-0.22；P<0.001)和再次选择该治疗的可能性(比值比，0.11；95%置信区间，0.07-0.18；P<0.001)。
"这些项目在多重性分析后仍保持显著性。这些项目继续具有显著性；然而，必须在非盲法研究的背景下解读它们，因为我们无法对患者进行盲法处理，使他们不知道自己接受了哪种治疗，"MacDonald说道。
在2016年2月至2024年3月期间，共有1239名患者被随机分配到光子治疗组或质子治疗组。患者根据年龄（65岁以上或以下）、心血管风险（0-2个风险因素 vs 超过2个）、手术方式（乳房切除术 vs 保乳手术）和治疗侧别（右侧 vs 左侧）进行分层。
在质子治疗组或光子治疗组中，患者接受了乳腺/胸壁和淋巴结放疗，包括内乳淋巴结治疗。放疗剂量为45.0 Gy至50.4 Gy，分次剂量为1.8 Gy至2.0 Gy，可选择是否进行肿瘤床加强照射。
主要终点是评估健康相关生活质量。次要终点包括FACIT-TS-G和PRO-CTCAE；在基线、放疗结束时以及1个月和6个月随访时收集的健康相关生活质量问卷；有足够的统计能力检测健康相关生活质量中具有临床意义的反应；以及在RadComp队列中先前验证过的健康相关生活质量测量指标。
"局部区域控制和主要心脏事件...将根据研究的统计计划在未来报告，"MacDonald总结道。
参考文献
MacDonald SM, Pugh S, Paulus R, et al. 质子治疗与光子治疗对接受全面淋巴结放疗的非转移性乳腺癌患者的III期随机对照试验：放射治疗比较效果(RadComp)联盟试验：健康相关生活质量结果。在2025年美国放射肿瘤学会年会上发表；2025年9月27日-10月1日；加利福尼亚州旧金山。LBA01
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