欧洲药品管理局（EMA）已推荐批准mCombriax——一种可同时预防COVID-19和流感的mRNA疫苗，用于50岁及以上人群，这将使欧洲大陆首次获得针对这两种病原体的联合疫苗。美国FDA近期决定不审查该联合mRNA疫苗，令一些人感到遗憾。
在Moderna公布EMA推荐消息后，《华尔街日报》编委会批评该疫苗将首先在欧洲上市。编委会写道：“输给欧洲，就像纳斯卡赛车输给肥皂盒赛车一样。”他们称FDA对Moderna的mRNA-1010季节性流感疫苗等新产品的拖延审查“令人尴尬”，并补充道：“美国患者是输家。”
Moderna表示，今年2月，美国FDA最初拒绝审查mRNA-1010，但随后改变立场，将在8月5日之前评估其安全性和有效性。此举被认为可能对美国国内疫苗创新产生不利影响。
Moderna于2024年向FDA提交了mCombriax的审查申请，但2025年5月决定撤回申请，等待更多3期数据。Moderna尚未公布何时寻求FDA批准该联合疫苗的最新消息。
EMA的人用药品委员会（CHMP）的推荐是获得完全批准的第一步。Moderna首席执行官Stéphane Bancel在一份声明中表示：“CHMP的积极意见是呼吸道病毒疫苗接种和Moderna的一个重要里程碑，推出了全球首款流感+COVID联合疫苗。”Bancel还补充道：“联合疫苗有可能简化疫苗接种流程并改善健康结果。”
在最近接受彭博新闻社采访时，Bancel透露，公司将降低对疫苗3期试验的投资优先级，转而将资金投向肿瘤学和罕见病领域。
mCombriax结合了Moderna的mNexspike COVID疫苗与该公司在研的季节性流感疫苗mRNA-1010。mRNA-1010疫苗已在欧盟、加拿大和澳大利亚被接受审查。
EMA委员会的建议基于一项随机、观察者盲法、活性对照的3期试验数据，该试验涉及约8000名患者。Moderna表示，单剂疫苗对三种流感病毒株（A/H1N1、A/H3N2和B/Victoria）以及SARS-CoV-2诱导了统计学上显著更高的免疫反应。而B/Yamagata毒株（已不再被推荐纳入季节性流感疫苗）在年龄最大的患者队列（65岁及以上）中未诱导出统计学上显著更高的免疫反应。
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