华盛顿——美国食品药品监督管理局(FDA)将于今年夏季举行会议，考虑放宽对六种以上肽类注射剂的限制。这些未经批准的疗法在健康领域影响者、健身专家和名人中广受欢迎。
周三宣布的会议紧随卫生部长小罗伯特·F·肯尼迪(Robert F. Kennedy Jr.)多次承诺放宽对肽类的监管。肽类常被宣传为快速增肌、治愈伤痛或保持年轻的捷径。但这些说法缺乏研究支持，且大多数肽类尚未经过FDA的安全审查。
肯尼迪曾讨论过将肽类用于治疗自己的伤痛。他发起的"让美国再次健康"(Make America Healthy Again, MAHA)运动的一些主要支持者也是肽类的大力推崇者，包括自称为"长寿专家"的加里·布雷卡(Gary Brecka)，他通过自己的网站销售各种肽类配方。
FDA在周三发布的联邦通告中表示，将于7月会议中请外部顾问小组审查七种肽类，特别是评估它们是否应被列入药房可安全生产的物质清单。同时，该机构表示将很快把这些化学物质从专为未经批准的高风险药物设置的限制清单中移除。正在讨论的肽类包括在影响者中最受欢迎的一些产品，如BPC-157，该产品被宣传为可治愈伤痛和减轻炎症。
"狂野西部即将变得更加狂野，"前FDA官员、现领导公共利益科学中心(Center for Science in the Public Interest)的彼得·卢里(Peter Lurie)博士表示。在一次采访中，卢里表示，允许未经临床测试的肽类进入市场对FDA几十年来建立的药物审查系统构成"严重威胁"。
"如果现在有一条不那么严格的替代路径可以将产品推向市场，我看不出为什么有人会选择走正规的药物审批途径，"他表示。
在乔·拜登总统任内，FDA将近20种肽类列入联邦清单，禁止复方药房(compounding pharmacies)——即配制制药公司无法提供的药物的企业——生产这些物质。当时，FDA的药学顾问小组以压倒性多数投票认为，这些肽类不符合可安全复方生产的物质标准。FDA监管人员认同这一观点，随后表示这些物质"存在重大安全风险"，因为大多数肽类尚未在人体中进行广泛测试。
许多监督这些决策的FDA顾问和内部员工现已不再为该机构工作。FDA的药学小组目前有多个空缺职位，肯尼迪可在7月会议前填补这些职位。
肯尼迪在与播客主持人乔·罗根(Joe Rogan)的采访中预示了周三的举措。两人多次谈论肽类，并声称自己从中受益。
小罗伯特·F·肯尼迪声称个人从肽类中获益
"我是肽类的忠实粉丝，"肯尼迪告诉罗根。"我自己使用过它们，对几处伤痛的治疗效果非常好。"
鉴于肯尼迪的言论，卢里表示，这些药物不太可能受到FDA的真正审查。
"每个人都知道部长想要的结果，"卢里说。"我一刻也不相信正在进行的是对这些产品是否应该被复方生产的诚实调查。"
药房复方联盟(Alliance for Pharmacy Compounding)的斯科特·布鲁纳(Scott Brunner)表示，即将召开的会议将是一个"漫长过程"的开始。他指出，即使小组投票决定让这些肽类上市，且FDA同意，该机构仍需起草并发布关于这一变更的规则。
肽类本质上是更复杂蛋白质的构建模块。在人体内，肽类触发生长、代谢和愈合所需的激素。
近年来，由于FDA批准用于治疗肥胖和糖尿病的GLP-1类药物取得巨大成功，肽类已广为人知。其他FDA批准的肽类包括用于糖尿病患者的胰岛素和用于多种医疗状况的激素类药物。
但许多在网上推广的肽类从未获得批准，使它们在技术上作为药物销售是非法的。几种肽类，如BPC-157和TB-500，已被国际体育机构列为禁用的兴奋剂物质。
但这并未阻止它们在蓬勃发展的健康小技巧和替代疗法市场中站稳脚跟。
"我认为这是一场正在酝酿的灾难，"研究过该问题的斯克里普斯研究所转化医学研究所(Scripps Research Translational Institute)的埃里克·托波尔(Eric Topol)博士表示。"这些肽类没有任何数据支持其安全性和有效性。"
同时，一些膳食补充剂制造商已开始将肽类混合到胶囊、蛋白质粉末和软糖中。在最近的一次FDA会议上，行业代表主张扩大联邦对补充剂的定义，以允许在其产品中使用肽类等新成分。
先前曾提及安全风险
当FDA在2023年将多种注射用肽类列入限制物质清单时，它提到了包括癌症以及肝、肾和心脏问题在内的安全风险。
这引发了健康企业家、复方药房及其在华盛顿盟友的反击。去年，包括阿拉巴马州共和党参议员汤米·图伯维尔(Tommy Tuberville)在内的几位国会议员致信肯尼迪，要求他解除对肽类生产的限制。
复方行业的一些人认为，FDA的限制催生了一个非法市场，从中国和其他国家进口的化学物质不受美国药品标准的约束。肯尼迪对此表示赞同。
"在灰色市场中，你无法确定是否能得到优质产品，"肯尼迪告诉罗根。"而且我们查看过的很多产品都非常、非常劣质。"
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