美国食品药品监督管理局(FDA)将于今年夏天召开会议，考虑放宽对六种以上多肽注射剂的限制。这些未经批准的疗法在健康影响者、健身专家和名人中变得越来越流行。
卫生部长小罗伯特·F·肯尼迪(Robert F. Kennedy, Jr.)多次承诺要放松对多肽的监管。多肽常被宣传为快速增肌、治愈损伤或保持年轻的捷径。然而，这些说法背后几乎没有研究支持，大多数多肽尚未经过FDA的安全审查。
肯尼迪曾讨论过自己使用多肽治疗伤痛。他所支持的"让美国再次健康"(Make America Healthy Again)运动的一些主要支持者也是多肽的大力倡导者，包括加里·布雷卡(Gary Brecka)，一位自称"长寿专家"的人，他通过自己的网站销售各种多肽配方。
FDA在周三发布的公告中表示，将在7月份的会议上请外部顾问小组审查七种多肽，特别是是否应将它们添加到药房可以安全生产的物质清单中。与此同时，该机构表示将很快把这些化学物质从限制性清单中移除，该清单专门用于未经批准的高风险药物。正在讨论的多肽包括一些在影响者中最受欢迎的，如BPC-157，它被宣传为可以治愈损伤和减少炎症。
"狂野西部即将变得更加狂野，"前FDA官员、现领导公共利益科学中心的彼得·卢里(Peter Lurie)博士说。在接受采访时，卢里表示，允许未经临床测试的多肽上市对FDA数十年来的药物审查系统构成了"严重威胁"。
"如果现在有一条不那么严格的替代途径可以进入市场，我就不明白为什么还要走正规药物审批的路径，"他说。
在乔·拜登总统任内，FDA将近20种多肽添加到联邦清单中，这些物质不应由复合药房生产——复合药房是指混合制药公司无法提供的药物的企业。
当时，FDA的药剂师顾问小组以压倒性多数投票认为，这些多肽不符合可以安全复合的物质标准。FDA监管机构也同意这一观点，后来表示这些物质"存在重大安全风险"，因为大多数尚未在人体中进行广泛测试。
许多负责这些决策的FDA顾问和内部工作人员现已不再为该机构工作。FDA的药剂师小组目前有多个空缺，肯尼迪可以在7月会议前填补这些空缺。
肯尼迪在与播客主持人乔·罗根(Joe Rogan)的采访中预示了这一举措。两人都曾多次谈论多肽，并声称从使用中受益。
"我是多肽的大力支持者，"肯尼迪告诉罗根。"我自己也用过，对几次受伤有很好的效果。"
鉴于肯尼迪的言论，卢里表示，FDA不太可能对这些药物进行真正的审查。
"每个人都清楚部长想要的结果，"卢里说。"我一点都不相信这里发生的是对这些产品是否应该被复合的诚实调查。"
药品复合联盟的斯科特·布鲁纳(Scott Brunner)表示，即将召开的会议将是一个"漫长过程"的开始。即使小组投票决定使多肽可用，且FDA同意，该机构仍必须起草并公布有关变更的规则。
多肽本质上是更复杂蛋白质的构建块。在人体内，多肽触发生长、新陈代谢和愈合所需的激素。
近年来，多肽通过GLP-1药物的轰动性成功而广为人知，FDA已批准这些药物用于治疗肥胖和糖尿病。其他FDA批准的多肽包括糖尿病患者的胰岛素以及用于多种医疗状况的基于激素的药物。
但许多在网上推广的多肽从未获得批准，使它们在技术上非法作为药物销售。几种多肽，如BPC-157和TB-500，已被国际体育组织列为禁用物质。
但这并没有阻止它们在蓬勃发展的健康技巧和替代疗法市场中站稳脚跟。
"我认为这是一场即将发生的灾难，"斯克里普斯研究转化研究所(Scripps Research Translational Institute)的埃里克·托波尔(Eric Topol)博士说，他研究过这个问题。"这些多肽没有数据支持其安全性和有效性。"
与此同时，一些膳食补充剂制造商已开始将多肽混合到胶囊、蛋白质粉和软糖中。在最近的一次FDA会议上，该行业主张扩大联邦对补充剂的定义，以允许在其产品中使用多肽等新成分。
当FDA在2023年将一些注射用多肽添加到其限制性物质清单时，它引用了包括癌症以及肝、肾和心脏问题在内的安全风险。
这引发了健康企业家、复合药房及其在华盛顿的盟友的反对。
去年，包括阿拉巴马州共和党参议员汤米·图伯维尔(Tommy Tuberville)在内的几位国会议员给肯尼迪写信，要求他解除对多肽生产的限制。
复合行业的一些人认为，FDA的限制催生了来自中国和其他国家的进口化学品的非法市场，这些化学品不受美国药物标准的约束。
肯尼迪也表达了这些担忧。
"在灰色市场中，你不知道自己是否得到了好的产品，"肯尼迪告诉罗根。"我们看到的很多东西质量都非常非常差。"
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