华盛顿（美联社）——据美联社获悉，美国食品药品监督管理局（FDA）的最高药物监管官员特蕾西·贝丝·霍格博士正试图聘用一位研究员兼朋友，此人希望FDA给抗抑郁药添加关于未经证实的妊娠风险的新警告。
亚当·乌拉托博士是一位母胎医学专家，也是抗抑郁药安全性的批评者，他正敦促FDA给SSRI（最常用于治疗抑郁症的药物）增加黑框警告。乌拉托的请愿书称，这些药物可能导致妊娠并发症，包括流产和可能导致儿童自闭症及其他疾病的胎儿脑异常。
据知情人士透露，这一标签变更已成为霍格的首要任务，她定期与乌拉托磋商，并正努力聘用他担任FDA的高级顾问。这些人士要求匿名以讨论FDA的机密事务。
在FDA内部，霍格与乌拉托的密切关系被视为明显的利益冲突，按照正常的FDA标准，她应回避与该请愿相关的任何工作。但据知情人士称，霍格正在积极推动加速该机构对她朋友提案的审查。
外部专家表示，该请愿依据的数据薄弱，包括动物研究和少量人体试验。他们担心新的FDA警告可能导致孕妇不必要地停药，进而引发未经治疗的抑郁症带来的严重健康风险。
“黑框警告对临床医生和患者都是一个重大警示，”弗吉尼亚大学生殖精神病学家詹妮弗·佩恩博士说。“这份请愿书缺少的是对孕期母亲精神疾病风险的理解——不仅对女性本身，而且对妊娠及最终的婴儿。”
FDA在法律上有义务对每份公民请愿书作出书面回应，并解释批准或拒绝的理由。
SSRI包括大多数畅销的抗抑郁药物，如百忧解、帕罗西汀、左洛复及其仿制药。
根据最新的联邦数据，超过15%的美国女性（约2600万人）服用抗抑郁药物。专业指南指出，抗抑郁药在妊娠期通常是安全的，只有在与医生仔细协商后才应停药。
去年秋天，霍格向FDA高级药物官员作了关于SSRI请愿的演讲，并将该工作归为自己的成果。据知情人士透露，审查她的幻灯片是由乌拉托制作的。该事件最初由Stat News报道。
乌拉托在周三的一封电子邮件中表示，霍格是一位“出色的科学家”，他们已认识多年。“我和她关系友好，就像和许多同事一样，但我们之间没有长久的个人友谊，这不会以任何方式妨碍她审查公民请愿书，”乌拉托说。
负责监督FDA的卫生与公众服务部的一位发言人表示，该机构将直接就乌拉托的请愿书作出回应。
今年1月，乌拉托被任命为美国疾病控制与预防中心疫苗推荐专家组成员，该专家组已被卫生部长小罗伯特·F·肯尼迪彻底改组，纳入了一批反疫苗人士。
最新一位被提拔到FDA领导层的COVID-19异见者
抗抑郁药审查是霍格接手的一系列争议性话题中的最新一例。霍格是一名运动医学医生，此前没有任何政府或管理经验。
在COVID-19大流行期间，霍格因批评口罩、疫苗强制令及其他公共卫生措施而引起关注。她与后来加入特朗普政府的医学异见者合著论文，包括FDA局长马蒂·马卡里和FDA疫苗主管维奈·普拉萨德博士。三人均已成为肯尼迪的主要代言人。
在大流行之前，霍格只发表了少量医学论文，其中一篇是关于影响超级马拉松运动员的健康问题。
作为一名丹麦裔美国公民和马拉松跑者，霍格在共和党政府最近决定放弃部分儿童疫苗建议中发挥了关键作用。这是她长期提议的改变，旨在使美国与丹麦更加一致。
与包括肯尼迪在内的许多疫苗批评者一样，霍格也一直对抗抑郁药持怀疑态度，质疑其安全性和益处。去年7月，她在FDA主持了一个关于SSRI的外部专家小组，其中包括乌拉托和其他八位抗抑郁药批评者。
“人类历史上从未有过如此大规模地化学改变发育中的婴儿，尤其是发育中的胎儿大脑，而这竟然没有真正的公开警告，”乌拉托在会上说。
不久之后，在一档播客节目中，霍格重复了乌拉托的许多观点。
“我认为女性应该被告知潜在风险，这样她们在尝试怀孕时就有时间停用SSRI，如果她们愿意的话，”霍格对《妈妈战争》播客的主持人说。
FDA官员通常避免对正在审查的问题发表公开评论，因为这可能暗示该机构是基于个人意见而非科学做出决定。
但霍格对SSRI请愿采取了积极干预的态度，她告诉FDA工作人员，他们提出的九个月审查时间表需要缩短，据知情人士透露。
审查公民请愿书需要详细分析科学参考文献、法律问题以及一系列其他步骤，以确保该机构的最终决定能在法庭上得到辩护。
“除了服务FDA的公共卫生使命之外，如果该机构没有花足够的时间考虑所有相关数据和论点，总会存在一些法律风险，”前FDA律师、现任职于俄亥俄州立大学法学院的帕蒂·泽特勒说。
霍格于去年12月被任命领导FDA药物中心，接手这项工作时正值前所未有的动荡时期，包括裁员、买断和领导层变动。她是过去一年中领导这个5000人中心的第六人。
直到上个月的一次全体会议，工作人员才直接听到霍格的发言。她在会上表达了对SSRI安全性和儿童可注射RSV疫苗的担忧，后者是她要求FDA审查的一类药物。RSV是一种呼吸道病毒，每年导致美国数千名儿童住院。
抗抑郁药问题被其他健康因素所掩盖
抗抑郁药的安全性已受到数十年的审查，导致其FDA标签多次更新，包括增加关于儿童自杀行为风险的黑框警告。
对于孕妇，目前的标签列出了多项已记录的安全问题，包括产后出血过多的风险。
治疗抑郁症女性的医生表示，他们会与患者讨论这些风险，在可能的安全问题与抑郁复发可能带来的伤害（自残、药物滥用及其他对女性和胎儿产生负面影响的行为）之间进行权衡。
审查过乌拉托SSRI请愿书的研究人员表示，许多声称与自闭症等障碍有关联的研究并未考虑其他重要的健康因素。例如，患有抑郁症的女性吸烟率、糖尿病患病率以及精神疾病家族史都更高，这些都可能增加发育障碍的可能性。
“那么，当所有这些其他因素都在起作用时，我们怎么能说这些结果是由SSRI引起的呢？”华盛顿大学围产期精神病学家阿姆里塔·巴特博士说。
巴特和其他研究人员表示，他们支持对SSRI效应进行更多研究，并承认其使用可能存在的缺点。
“但与此同时，我们需要为那些在妊娠期受这些症状困扰的人提供选择，”她说。“我们不能仅仅要求他们硬撑过去。”
本文最初发表于2026年3月4日。于2026年3月13日再次发布，以更正去年7月会议上有9名（而非10名）药物批评者专家，并明确FDA的特蕾西·贝丝·霍格博士是寻求聘用亚当·乌拉托博士担任高级顾问。
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