华盛顿（美联社）——您当地药店的感冒和咳嗽药品区即将发生变化：美国官员正计划逐步淘汰数百种非处方药中常用的减充血剂，认为它实际上并不能缓解鼻塞。
苯肾上腺素被用于 Sudafed、Dayquil 等多种药物的流行版本，但专家们长期以来对其有效性表示怀疑。上个月，美国食品药品监督管理局（FDA）正式提议撤销其在药片和液体溶液中的使用，这将启动一个可能迫使制药公司移除或重新配制产品的过程。
观看视频： 为什么FDA要从货架上撤下这种常见的感冒药成分？
对于持怀疑态度的学者来说，这是一个胜利，包括佛罗里达大学的研究人员，他们在2007年和2015年两次向FDA请愿重新审查该药物的使用。对于消费者而言，这意味着可能需要转向替代品，包括近20年前被移至药房柜台后面的较老的减充血剂。
克利夫兰诊所的布莱恩·施罗尔博士说：“人们今天走进药店，看到货架上有55,000种药物，他们选择了一种肯定不起作用的药物。如果你拿走这个选项，他们会更容易自我指导，选择真正能帮助他们的产品。”
为什么FDA现在这样做？
这一决定是在联邦顾问去年一致投票认为口服苯肾上腺素药物未被证明可以缓解鼻塞之后作出的。专家们审查了几项最近的大规模研究，这些研究表明苯肾上腺素在清除鼻腔方面并不比安慰剂更有效。他们还重新审视了支持该药物最初使用的20世纪60年代和70年代的研究，发现存在诸多缺陷和可疑数据。
该小组的意见仅适用于口服药物中的苯肾上腺素，这类药物每年在美国的销售额约为18亿美元。该药物仍被认为在鼻喷雾剂中有效，尽管这些鼻喷雾剂的使用频率较低。
苯肾上腺素并不是治疗感冒和过敏产品的首选药物。许多产品最初都是用另一种药物伪麻黄碱配制的。但2006年的一项法律规定，药店必须将伪麻黄碱产品放在柜台后面，原因是这些药物有可能被加工成甲基苯丙胺。强生和拜耳等公司决定重新配制产品，以使其继续在商店货架上方便购买，并将许多产品标为熟悉品牌名称的“PE”版本。
有哪些替代品可以缓解鼻塞？
希望服用药片或糖浆来缓解症状的消费者可能需要前往药房柜台，那里仍然有含有伪麻黄碱的 Sudafed、Claritin D 等产品，无需处方即可购买。购买者需要提供照片身份证件。
除此之外，大多数其他选择是非处方鼻喷雾剂或溶液。生理盐水滴液和冲洗是一种快速清除鼻腔内黏液的方法。对于长期缓解季节性鼻塞、瘙痒和打喷嚏，许多医生推荐鼻用皮质类固醇，如 Flonase、Nasacort 和 Rhinocort。
施罗尔说：“这些药物是迄今为止治疗鼻塞和鼻塞最有效的日常用药。最大的问题是它们在按需使用时效果不佳。” 鼻用皮质类固醇通常需要每天使用才能高度有效。对于短期缓解，患者可以尝试抗组胺喷雾剂，如 Astepro，这些喷雾剂起效更快。
基于苯肾上腺素的鼻喷雾剂也将继续在药房货架上销售。
为什么苯肾上腺素口服无效？
挑战该药物有效性的专家表示，当它进入胃部时会被迅速分解并失效。
佛罗里达大学药学院名誉教授莱斯利·亨德尔斯说：“这是一种好药，但不是在吞服时。”他合著了几篇关于该成分的论文。“它在肠道中被灭活，无法进入血液，因此无法到达鼻子。”
当亨德尔斯和他的同事首次向FDA请愿关于苯肾上腺素时，他们建议更高剂量可能有效。但随后的研究表明，即使剂量比目前推荐的剂量高400%，也无法治疗鼻塞。
FDA和其他研究人员得出结论，进一步提高剂量可能会带来安全风险。
佛罗里达大学教授兰迪·哈顿说：“如果使用非常高剂量，血压升高到危险水平的风险可能会对患者造成危害。” 由于其心血管效应，该药物有时用于手术中治疗严重低血压。
下一步会发生什么？
口服苯肾上腺素药物还将存在一段时间。
政府监管机构必须遵循一个公开的多步骤程序，才能将该成分从FDA批准的非处方减充血剂清单中移除。FDA必须在六个月内就其提案征求公众意见，包括消费者和公司的意见。然后，FDA必须审查反馈意见，再撰写最终命令。即使在该决定最终确定后，公司可能还需要一年或更长时间来移除或重新配制产品。
制药公司可以通过要求额外的FDA听证会来进一步拖延这一过程。
代表药品制造商的消费者医疗保健产品协会希望这些产品继续可用，称美国人应有“选择自己偏好的自我护理产品的权利”。
哈顿说，他和他的同事不同意这一观点：“我们的立场是，选择一种无效的产品并不是真正的选择。”
左图：2023年9月12日，佛罗里达州迈阿密一家商店的货架上摆放着感冒和流感药物。食品和药物管理局咨询委员会宣布，许多非处方感冒和过敏药物中的一种成分苯肾上腺素不能缓解鼻塞，这种减充血剂的效果并不比安慰剂更好。照片由 Joe Raedle/Getty Images 提供。
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