礼来公司的重磅肥胖症药物Zepbound（tirzepatide）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的标签扩展，用于治疗伴有中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）的成人患者。
阻塞性睡眠呼吸暂停是一种常见的睡眠障碍，其特征是在睡眠期间由于气道放松和狭窄导致反复出现的呼吸中断。这种疾病与肥胖和衰老有关，可能导致严重的健康并发症，包括心血管问题和生活质量下降。通常情况下，OSA通过夜间佩戴的连续正压通气（CPAP）面罩进行治疗。然而，Zepbound成为首款获准治疗OSA的处方药。
FDA的决定基于SURMOUNT-OSA三期临床试验（NCT05412004）的数据。这些研究评估了Zepbound在一年内减少成人肥胖患者呼吸中断的有效性，无论他们是否接受正压通气（PAP）治疗。一年后，未接受PAP治疗的Zepbound使用者中有42%达到缓解或轻度、无症状的OSA，而接受PAP治疗的使用者中这一比例为50%，相比之下，安慰剂组分别为16%和14%。
在宣布批准的声明中，礼来公司心血管代谢健康和美国业务执行副总裁兼总裁Patrik Jonsson表示：“目前，许多OSA病例未被诊断和治疗，这使数百万人面临严重健康后果的风险。”
礼来公司还表示，在同一研究中，Zepbound帮助患者平均减重45磅（约18%的体重）。接受Zepbound和PAP联合治疗的患者平均减重50磅（约20%的体重），而安慰剂组分别仅为4磅和6磅。
此次FDA批准正值关于减肥药物潜在用途的讨论日益增多之际，这些用途不仅限于治疗肥胖和糖尿病。除了睡眠呼吸暂停外，人们对探索这些药物在神经退行性疾病、呼吸系统疾病等领域的潜力越来越感兴趣。
Zepbound是一种GLP-1受体激动剂（RA），最初于2023年11月获批用于肥胖管理。它还以品牌名Mounjaro用于2型糖尿病治疗。GLP-1 RA，包括tirzepatide和诺和诺德公司的semaglutide（品牌名为Wegovy和Ozempic），因其在减肥和血糖控制方面的显著效果而迅速普及。
据礼来公司报告，Zepbound和Mounjaro在2023年的总销售额为54亿美元，GlobalData的预测显示，到2030年，这一数字可能增至626亿美元，主要由需求增长和额外标签扩展推动。
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