核心结论
对于近期发生颅内出血（ICH）的房颤（AF）患者，口服抗凝剂（OACs）可显著降低净不良临床事件风险——主要体现为缺血性卒中/系统性血栓栓塞风险下降——但会增加颅内出血复发风险。
研究方法
- 尽管抗凝剂可预防房颤患者的卒中，但其在近期颅内出血患者中的疗效仍不明确。
- 研究者通过2025年3月前的系统文献回顾，更新了随机对照试验的荟萃分析数据，比较口服抗凝剂与安慰剂或抗血小板药物在非瓣膜性房颤合并自发性颅内出血患者中的疗效。
- 分析共纳入4项低偏倚风险试验的653名患者（加权平均年龄78.2岁；女性占38%；白人占95%），随访时间从平均0.53年到中位1.9年不等。
- 主要终点为净不良临床事件——包括缺血性卒中/系统性血栓栓塞、非致命性心肌梗死、心血管死亡、颅内出血复发及颅外重大出血的复合终点。
关键发现
- 使用的抗凝药物分布：65%阿哌沙班、15%依度沙班、14%达比加群、4%利伐沙班及1%华法林。
- 抗凝剂使净不良临床事件风险降低31%（相对风险 [RR], 0.69；95%置信区间 [CI], 0.52-0.93），缺血性卒中/系统性血栓栓塞风险下降76%（RR, 0.24；95% CI, 0.09-0.61），分别对应需治疗人数12人和8人。
- 但抗凝剂导致颅内出血复发风险增加超3倍（RR, 3.20；95% CI, 1.30-7.85），对应需伤害人数22人。
- 在致命性缺血性卒中、致命性颅内出血、颅外重大出血、心肌梗死或心血管死亡方面，抗凝剂组间差异未达显著性。
临床启示
研究者指出："这项荟萃分析支持临床医生与患者共同决策，强调口服抗凝剂可通过减少缺血性卒中/系统性血栓栓塞实现净临床获益，同时需警惕颅内出血复发风险。不同颅内出血亚型、抗凝启动时机可能影响获益与风险的幅度，亟待通过患者个体数据荟萃分析进一步探索。"
研究来源
纽约雅各比医疗中心暨阿尔伯特·爱因斯坦医学院的Chi Kuan-Yu博士、Lee Pei-Lun博士，以及台湾成功大学Tainan医院的Yu Chang博士主导了本研究。成果于2025年7月21日在线发表于《美国心脏病学会杂志》（Journal of the American College of Cardiology）。
研究局限
缺乏患者个体数据限制了事件发生时间等深度分析，纳入试验数量及样本量尚不足以检测低频事件的效应差异。所有试验均为开放标签设计。
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