研究人员在《美国心脏协会杂志》发表的研究显示，接受经导管主动脉瓣置换术(TAVR)的心房颤动(AF)患者使用Edoxaban治疗时，其重大胃肠道出血风险显著高于维生素K拮抗剂(VKA)治疗组。
该研究对ENVISAGE-TAVI AF试验进行按治疗方案分析。试验纳入1377例因重度主动脉狭窄成功接受TAVR且合并心房颤动的患者，比较Edoxaban（每日一次60mg/30mg剂量调整组）与VKAs的疗效。研究排除存在高出血风险或未解决围手术期并发症的患者。
在分析人群中共记录83例重大胃肠道出血事件（6.0%），Edoxaban组与VKA组比例为67.5% vs 32.5%。出血类型以胃上部为主（68.7%），出血患者特征显示其更可能合并颈动脉疾病（13.3% vs 6.6%）、较高射血分数（58.0 vs 55.3）及近期经皮冠状动脉介入治疗史（9.6% vs 4.2%）。独立预测因素包括吸烟、未调整剂量Edoxaban使用、近期经皮介入治疗和低血红蛋白水平。
研究局限性包含开放标签设计可能导致的报告偏倚、新冠疫情导致随访缺失可能遗漏临床事件，以及重大出血后抗凝药物重启策略的不确定性。研究团队指出："TAVR术后房颤患者使用Edoxaban的胃肠道出血风险升高，特别是合并近期经皮介入治疗的患者，提示临床需权衡抗血小板与抗凝治疗策略。"
*披露信息：本研究获大冢制药资助，部分研究者与生物技术/制药企业存在利益关系。完整披露列表请参见原始文献。
参考文献：
Dangas GD, Unverdorben M, Nicolas J, 等. "经导管主动脉瓣置换术后患者Edoxaban与华法林治疗重大胃肠道出血比较：随机ENVISAGE-TAVI AF试验结果". 《美国心脏协会杂志》. 2025年5月15日在线发表. doi:10.1161/JAHA.123.033321
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