Citryll启动单克隆抗体治疗RA IIa期试验首例给药Citryll doses first subject in Phase IIa trial of monoclonal antibody for RA

创新药物 / 来源:finance.yahoo.com荷兰 - 英语2025-09-03 20:20:50 - 阅读时长2分钟 - 646字
荷兰生物技术公司Citryll宣布启动针对类风湿关节炎的单克隆抗体CIT-013 IIa期临床试验,计划招募88名患者验证药物安全性与疗效。该试验建立在已完成的I期试验基础上,同时公司正在筹备针对化脓性汗腺炎的另一项IIa期研究,其独特的双重作用机制可增强中性粒细胞胞外诱捕网清除并抑制其形成。
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Citryll启动单克隆抗体治疗RA IIa期试验首例给药

荷兰生物技术公司Citryll近日完成首例受试者给药,正式启动名为Citydream的随机双盲、多中心、安慰剂对照IIa期临床试验,评估其单克隆抗体药物CIT-013治疗中度活动性类风湿关节炎(RA)的效果。该试验将在欧洲多个临床中心开展,重点验证药物的安全性、耐受性及疗效。

根据研究方案,88名患者将在6周治疗期内接受药物干预,随后进入开放标签扩展期以继续评估长期疗效和安全性。为保障试验质量,Citryll专门组建了由风湿病学专家组成的临床咨询委员会,为CIT-013在RA及其他自身免疫疾病领域的研发提供战略指导。

类风湿关节炎是一种以关节炎症为特征的慢性自身免疫性疾病,典型症状包括晨僵、肿胀和疼痛,最终可能导致关节功能障碍。此次IIa期试验的启动建立在公司成功完成I期临床试验的基础上——此前通过重复给药验证了该药物在RA患者中的初步安全性,同时依托8500万欧元B轮融资支持。

公司首席医学官Maarten Kraan表示:"IIa期试验首例给药标志着Citryll在改善免疫介导炎症疾病治疗领域的重要里程碑。Citydream试验对于验证CIT-013在RA治疗中的潜力具有关键意义,我们致力于将这项创新疗法尽快惠及患者。"

值得注意的是,CIT-013通过独特的双重作用机制,不仅能增强现有中性粒细胞胞外诱捕网(NETs)的清除效率,还可抑制其形成。目前公司正在筹备针对化脓性汗腺炎(HS)的另一项IIa期临床研究,计划于今年晚些时候启动。

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