MENLO PARK, CA, USA & GENEVA, Switzerland I July 23, 2025 I AN2 Therapeutics, Inc. (Nasdaq: ANTX)和非营利医学研究组织“被忽视疾病药物倡议”(Drugs for Neglected Diseases initiative，DNDi)今天宣布合作，共同推进AN2 Therapeutics口服药物候选物AN2-502998的临床开发，该药物用于治疗慢性查加斯病。
查加斯病是由克鲁兹锥虫(Trypanosoma cruzi)引起的威胁生命的疾病，全球有600万至700万人感染，包括美国估计有30万人。克鲁兹锥虫侵入人体后长期存在于不同组织中，包括心脏和胃肠道系统。慢性查加斯病患者通常多年保持无症状状态，而感染则在无声中造成对重要系统如心脏和胃肠道的不可逆损害，这种损害类似于丙型肝炎患者经历的无声慢性肝损伤。约有30%的慢性克鲁兹锥虫感染患者会发展为严重感染表现，可能导致心力衰竭、心律失常、主动脉动脉瘤、巨结肠、巨食管以及其他危及生命的状况。该疾病遵循慢性进展过程，因此及时诊断和获得治疗至关重要。
“借助DNDi在查加斯病临床试验方面的深厚专业知识，我们的合作优化了资源，支持严格的科学执行，并加速了潜在突破性疗法在多个地理区域的可及性，同时允许AN2继续全力投资于其他高潜力项目，”AN2 Therapeutics的联合创始人、董事长、总裁兼首席执行官Eric Easom表示。“与我们在佐治亚大学的合作伙伴Rick Tarleton教授的查加斯病专业知识相结合，与DNDi的合作代表了一个难得的机会，将全球健康影响与价值创造相结合，为患者带来有意义的益处。”
DNDi曾领导并参与了多项查加斯病的临床试验，在拉丁美洲和西班牙建立了临床试验站点网络。2009年，DNDi及其合作伙伴创建了查加斯病临床研究平台，通过利益相关方伙伴关系推动查加斯病的药物研发。
“我们致力于分享DNDi的深厚专业知识，以加速具有强大潜力满足查加斯病目标产品概况的候选药物的开发，正如AN2-502998的情况一样，”DNDi的研发总监Laurent Fraisse博士表示。“与AN2团队成员合作近20年来，我们成功发现并开发了多个氧硼杂环类药物候选物，包括用于非洲睡眠病的单剂量口服治愈药物acoziborole，以及DNDI-6148，后者通过与AN2-502998相同的新型作用机制，成为利什曼病和查加斯病的有希望的临床候选药物，也是与AN2合作中的一个选项。”
DNDi的核心优先事项之一是开发一种口服、适合年龄的、疗程更短的查加斯病治疗方法，比现有选择更安全、耐受性更好、更有效——并且所有受影响地区的患者都能获得。
“这一与AN2的合作补充了DNDi在查加斯病方面的更广泛早期阶段候选药物管线，”DNDi查加斯病负责人María Jesús Pinazo博士表示。“在开发治疗药物的同时，我们还投资于生物标志物研究和实施研究，以确保有效的诊断和治疗方法能够惠及最需要的人群。”
关于AN2-502998在查加斯病中的应用
AN2-502998是一种基于硼的苯并氧硼杂环类小分子治疗候选物，具有广泛的治疗谱，包括两种美国食品药品监督管理局(FDA)批准的药物（crisaborole和tavaborole）。AN2-502998是T. cruzi中一种具有口服活性的CPSF3抑制剂。CPSF3是信使RNA加工中的关键因子，也是苯并氧硼杂环类药物候选物acoziborole的靶点，后者在用于人类非洲锥虫病（一种由锥虫引起的相关疾病）的2/3期研究中显示出约95%的治愈率。
AN2 Therapeutics已经启动了口服AN2-502998的1期首次人体临床研究活动，预计在2025年下半年完成试验，并计划于2026年启动2期概念验证研究。
关于查加斯病
查加斯病（又称美洲锥虫病）是由克鲁兹锥虫(Trypanosoma cruzi)引起的传染病。全球估计有600万至700万人感染克鲁兹锥虫，主要分布在拉丁美洲的流行地区，但美国也有约30万人感染，欧洲超过10万人。如果不进行治疗，慢性查加斯感染是终身的，并且在无声中损害心脏和消化系统，可能导致心力衰竭、中风或猝死。目前尚无FDA批准的针对成人查加斯病的治疗方法。
关于被忽视疾病药物倡议(DNDi)
被忽视疾病药物倡议(DNDi)是一个非营利医学研究组织，致力于发现、开发和提供安全、有效和负担得起的治疗方法，服务于被忽视人群。DNDi正在开发用于睡眠病、利什曼病、查加斯病、河盲症、着色芽生菌病、登革热、儿科HIV、隐球菌性脑膜炎和丙型肝炎的药物。其研究重点包括儿童健康；性别平等和性别响应型研发；以及受气候变化影响的疾病。DNDi于2003年由无国界医生组织(Médecins Sans Frontières，MSF)创立，使用其诺贝尔奖奖金。自2003年成立以来，DNDi与全球公共和私人合作伙伴合作，为六种致命疾病提供了十二种新治疗方法，挽救了数百万人的生命。www.dndi.org
关于AN2 Therapeutics, Inc.
AN2 Therapeutics, Inc.是一家专注于发现和开发新型小分子治疗药物的生物制药公司，这些药物来源于其硼化学平台。AN2拥有一系列用于查加斯病、类鼻疽和由M. abscessus引起的NTM肺病的硼基化合物管线，同时还专注于传染病和肿瘤学领域的靶点项目。我们致力于为患者提供高影响力的药物，解决关键的未满足需求并改善健康结果。有关更多信息，请访问我们的网站www.an2therapeutics.com。
来源： AN2 Therapeutics
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