山德士表示，其北美净销售额经汇率调整后增长12%，反映出生物类似药的卓越表现。
山德士公布了2026年第一季度的净销售额业绩，指出业绩符合公司预期。总体净销售额经汇率调整后增长3%，若剔除抗感染B2B业务不利动态的影响，则增长5%。该动态影响主要集中在第一季度，后续影响将逐渐消散。
- 生物类似药净销售额经汇率调整后增长18%，而仿制药净销售额经汇率调整后下降3%。若剔除上述抗感染B2B业务影响，仿制药净销售额经汇率调整后仅下降1%。
- 北美净销售额经汇率调整后增长12%，反映出生物类似药的卓越表现。欧洲净销售额经汇率调整后增长2%，其中生物类似药净销售额实现两位数增长。若剔除抗感染B2B业务影响，欧洲净销售额经汇率调整后增长4%。国际市场的生物类似药净销售额表现卓越，但该地区仿制药业绩受到产品组合合理化、销售周期以及抗感染B2B业务影响的拖累。
- 宣布与三星Bioepis达成战略合作伙伴关系，涵盖最多五款生物类似药产品。
山德士确认了其2026年全年业绩指引。
CEO理查德·塞诺尔表示：“第一季度的业绩彰显了山德士的内在实力。我对北美和国际市场上生物类似药的卓越增长感到欣喜，这得益于新产品的上市和卓越的执行力。我们实现了符合预期的销售增长，2026年路线图的基本面强劲。今天，我们很高兴确认全年业绩指引。”
他补充道：“展望未来，我对即将到来的巨大机遇感到振奋。我们即将完成生物类似药中心的建设；生物类似药研发管线正在快速扩展；监管简化是一个重要的顺风因素，而且大量专利到期即将到来。超过20,000名山德士同事已准备好抓住这些机遇，为患者和股东创造更大价值。”
业务亮点：
- 2026年3月，山德士与三星Bioepis达成战略合作伙伴关系，涵盖最多五款生物类似药产品，首款产品为维多珠单抗生物类似药。该协议将山德士的生物类似药研发管线扩展至最多32款产品。
- 期间，公司新任命阿明·梅策格（Armin Metzger）负责生物类似药的研发、生产和供应活动。山德士表示，这将加快决策速度，增强垂直整合，并提升不断扩大的生物类似药研发管线的上市准备度，同时强调财务报告结构没有变化。
- 欧洲药品管理局（EMA）近期确认，对于特性明确的生物制剂，稳健的分析可比性数据包结合比较药代动力学数据可能足以证明生物相似性，不一定需要比较临床疗效和安全性研究。EMA评论称，“这种定制化的临床方法预计将适用于大多数生物类似药候选产品。”
- 2026年3月，美国食品药品监督管理局（FDA）扩大了Enzeevu（阿柏西普）的标签，新增了视网膜静脉阻塞后黄斑水肿、糖尿病视网膜病变和糖尿病性黄斑水肿适应症，以及先前批准的新生血管性（湿性）年龄相关性黄斑变性适应症。这显著扩大了可治疗的患者群体，并支持计划于2026年第四季度在美国上市。
- 期间，欧盟委员会授予Ranluspec（雷珠单抗）所有参照适应症的上市许可，巩固了公司的眼科产品线，并为预计于2026年下半年在欧洲上市铺平道路。
- 2026年4月，在商务部调查后，美国政府确认仿制药和生物类似药“目前不应受232条款关税影响”。
【全文结束】