据美国医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)最终确定的一项新政策,用于评估成像结果以量化冠状动脉斑块堆积并识别冠状动脉疾病(CAD)迹象的人工智能(AI)平台已获得扩大的医疗保险覆盖范围。
HeartFlow 的斑块分析和 Cleerly 的冠状动脉分析都使用先进的 AI 模型来解读冠状动脉 CT 血管造影(CCTA)图像。这些技术是新的本地覆盖确定(LCD)的核心,该 LCD 几个月前首次提出,随后经过了一段延长的公众评论期。七个医疗保险管理承包商(MACs)中有四个同意了该 LCD,另外三个 MACs 将照常根据具体情况进行处理。
根据更新后的 CMS 政策,当患者出现急性或稳定的胸痛但无已知冠状动脉疾病(CAD),符合 CCTA 条件且 CCTA 显示根据 CAD-RADS 评分参数处于中等风险时,AI 驱动的 CCTA 评估将被视为“合理且医学上必要的诊断研究”。该政策将于 11 月 24 日生效。
CMS 强调,任何希望基于此 LCD 获得医疗保险批准的 AI 公司必须确保其软件“并非旨在取代合格医疗从业者的技能和判断,并且只能由经过软件功能、能力和限制适当培训的人员使用”。
完整的 LCD,包括最终确定此决策时考虑的一长串证据,可在此处获取。
HeartFlow 对该决策表示庆祝
总部位于加利福尼亚的 HeartFlow 发表声明,称赞扩大其斑块分析软件和其他类似技术的医疗保险访问权限的决定。
HeartFlow 的首席执行官 John Farquhar 在一份声明中表示:“我们赞扬 MACs 认识到支持人工智能的斑块量化技术在心血管疾病管理中的价值和关键作用。医疗保险对 HeartFlow 斑块分析的覆盖是心血管疾病诊断和治疗的重要一步,为将从更有针对性和更有效的干预措施中受益匪浅的患者扩大了访问权限。”
“我们越早能够诊断并使用工具提供准确的斑块量化,我们就能越早提供量身定制的治疗,有可能改善患者的治疗效果,”布莱根妇女医院心脏 CT 主任、哈佛医学院医学教授 Ron Blankstein 医学博士在同一份声明中说。


