膀胱癌治疗或将迎来重大突破,这得益于一种创新的药物递送方案。这种靶向疗法专门针对传统疗法无效的耐药性肿瘤,为治疗失败的患者带来新希望。
TAR-200设备采用小型椒盐卷饼形状植入物形式,可持续三周将化疗药物吉西他滨直接释放到膀胱内。与传统灌注疗法中液体药物仅停留数小时不同,该系统在每个治疗周期内维持恒定的治疗浓度。这种延长暴露时间使活性成分能更深入渗透膀胱组织,更有效地清除癌细胞。
国际SunRISe-1临床试验纳入85名对标准卡介苗(BCG)治疗无反应的高危非肌层浸润性膀胱癌患者。这些患者传统上需接受根治性膀胱切除术——一种涉及重大风险且严重影响生活质量的膀胱完全切除手术。治疗方案包括每三周使用TAR-200进行为期六个月的治疗,随后两年每年四次维持治疗。
发表在《临床肿瘤学杂志》的数据显示,85名患者中有70名在治疗后三个月内实现癌症完全消除。其中近半数患者在一年随访期后仍维持完全缓解状态。该治疗耐受性良好且副作用轻微,而与其他免疫疗法联用则效果较差且毒性更大。
研究主要负责人西娅·达内什曼德医生强调,此疗法是有记录以来针对此类常见膀胱癌最有效的治疗方案。美国食品药品监督管理局(FDA)已授予TAR-200加速审评资格,认可其重大治疗潜力。目前多项临床试验正在探索该缓释技术的扩展应用。
高危非肌层浸润性膀胱癌
非肌层浸润性膀胱癌是最常见的膀胱癌类型,肿瘤生长在器官内壁且未侵及深层肌肉组织。这种表浅位置理论上适合局部治疗,但肿瘤大小、数量或侵袭性等因素会构成高复发风险。
高风险分类意味着这些肿瘤在初始治疗后复发概率显著,甚至可能进展为侵袭性更强的形态。患者需密切监测并接受比低风险患者更强化的治疗。
此类标准疗法为膀胱内灌注卡介苗,这是一种源自减毒菌株的免疫调节剂。然而约30%-40%患者对此疗法反应不佳,形成治疗困境而需替代方案。
卡介苗治疗失败后,传统方案是建议行根治性膀胱切除术——涉及膀胱完全切除及尿路重建的重大手术,常伴随显著并发症并严重影响患者生活质量。
缓释药物递送系统
缓释药物递送系统通过在作用部位维持恒定药物浓度实现创新治疗。与传统给药方式产生的浓度峰谷波动不同,这类设备能在延长期内控制药物释放。
在肿瘤学领域,该技术的核心优势在于使肿瘤细胞持续暴露于最佳治疗剂量,从而提升疗效并减少给药频次。缓释机制还能触及传统疗法难以到达的肿瘤区域。
释放机制基于多种理化原理:聚合物膜扩散、设备逐渐降解或可控渗透系统。每种技术均根据药物特性和治疗部位进行优化。
除肿瘤学外,该系统在慢性病持续治疗、局部感染及炎症性疾病等领域开辟新治疗前景——维持稳定药物浓度可显著提升疗效。
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