纽约，纽约州——根据STS/ACC TVT注册研究的分析，接受经导管二尖瓣缘对缘修复(M-TEER)治疗有症状的重度二尖瓣反流(MR)的患者，如果需要重复手术，临床结果会更差。
在纽约瓣膜2026会议上，弗吉尼亚大学夏洛茨维尔分校的约翰·萨克森(John Saxon)医生报告称，接受M-TEER治疗的患者中，3.8%在5年内接受了第二次修复手术，其中许多再次干预发生在初次手术后一年内。
与仅接受一次M-TEER的患者相比，需要重做的患者死亡风险和心力衰竭(HF)住院风险更高，健康状况改善更小。
需要第二次修复的最强预测因素是在初次手术中仅使用一个M-TEER装置、最终MR等级为2+或更高，以及较低的最终平均跨瓣压差。
萨克森表示，尽管需要重复M-TEER的患者临床结果更差，"但很难确定这是否与重复手术本身或患者基础状况有关"，他补充说这些数据"可以指导初次手术中的决策以及对最终失败患者的重复M-TEER患者选择。"
他指出，随着专用经导管二尖瓣置换(TMVR)装置的出现，"随着二尖瓣反流的最佳终身管理不断发展，了解影响M-TEER耐久性的因素以及M-TEER治疗失败的选项至关重要。"
讨论者、德国美因茨约翰内斯古滕贝格大学医学中心的亨德里克·特雷德(Hendrik Treede)博士指出，这是迄今为止报道的最大规模的重复M-TEER真实世界经验，他表示重复手术的发生率令人放心。
"这是一个非常低的数字，很好地表明了初次手术的质量，"他说。
然而，特雷德指出，重复M-TEER的手术成功率仅为59%。"这当然有点令人担忧，约50%的患者出现医源性二尖瓣狭窄，跨瓣压差超过5[mm Hg]，"他说。"这不是良性的偶然发现。这与第二次手术有关。也许这有力地说明了在初次手术中应主动避免这种情况。因此，在初次手术中，我们应该真正追求最佳结果。"
他强调了心脏团队在决定理想治疗方案中的作用，补充说"如果我们有这些复杂患者，我们不应该接受次优结果，因为当你必须回来进行第二次手术时，它要复杂得多，结果也比第一次更难预测。"
特雷德建议将二尖瓣手术集中在能够提供所有治疗选择——M-TEER、TMVR和手术——的中心，以获得患者的最佳结果。
健康状况改善较小
萨克森指出，M-TEER已成为有症状的重度MR和高手术风险患者的一种成熟疗法。"随着M-TEER扩展到更多场所、复杂性不断增加的患者，甚至可能扩展到风险较低的人群，人们对M-TEER的耐久性以及失败时的最佳治疗方法越来越感兴趣，"他说。"然而，关于失败时重复M-TEER的数据受到单中心设计、样本量小以及手术和结果特征不完整等因素的限制。"
为了填补这一空白，他和他的同事利用STS/ACC TVT注册研究，分析了2016年至2023年间接受M-TEER的69,139名患者(平均年龄约80岁；46%为女性)的数据。在能够与联邦医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)数据关联且至少有1年随访的患者中，重复M-TEER的发生率为1年1.5%和5年3.8%。再次手术的中位时间为329天。
在总体人群中，重复和单次M-TEER组在基线人口统计学和临床特征方面没有实质性差异。然而，超声心动图显示，需要重做的患者更可能患有退行性MR(77.3%对66.5%)和瓣叶脱垂(40.3%对30.2%；P<0.001)，而单次手术患者更可能植入两个或更多装置(26.8%对35.6%)并实现手术成功(61.8%对75.3%；P<0.001)，手术成功定义为最终MR等级为1+或更低。
在进行重复手术的患者子集中，第二次与第一次M-TEER相比，手术成功率较低(58.8%对61.8%；P=0.03)；医源性狭窄的可能性更大，定义为二尖瓣跨瓣压差≥5 mm Hg(51.8%对26.4%；P<0.001)；最终平均二尖瓣跨瓣压差更高(5对3 mm Hg；P<0.001)。
在CMS关联队列中，研究人员使用倾向评分将重复M-TEER患者与未重复患者按1:4的比例匹配，分别有1,320名和5,264名患者用于结果比较。萨克森表示，对于重复患者，第二次M-TEER是随访结果比较的起点，以避免永生时间偏倚。
5年后，需要重复M-TEER的患者与不需要重复M-TEER的患者相比，死亡率更高(73.8%对66.2%)和心力衰竭住院率更高(39.1%对33.1%；P<0.001)。此外，尽管通过堪萨斯城心肌病问卷(KCCQ)测量的健康状况在初次M-TEER后两组的总体摘要评分均提高了20多分，但在最终需要重复手术的患者中，1年时的改善比不需要重复手术的患者少6.5分(P<0.001)。
多变量分析显示，女性和糖尿病患者不太可能需要重做手术，而患有严重肺部疾病和瓣叶脱垂的患者更可能需要。但重复M-TEER的最强预测因素是在初次手术中仅放置一个装置(HR 1.81；95% CI 1.52-2.13)和次优M-TEER结果(最终MR等级≥2+；HR 2.33；95% CI 1.92-2.78)。最终二尖瓣跨瓣压差越高，重复M-TEER的风险越低(HR 0.85，每增加1 mm Hg；95% CI 0.81-0.89)。
"第一次就把工作做到最好"
密歇根大学安娜堡分校的戈拉夫·艾拉瓦迪(Gorav Ailawadi)医生为TCTMD评论时警告说，不要将此处观察到的重复M-TEER发生率解释为M-TEER的失败率，因为例如，对初次手术失败接受手术的患者不会被纳入此分析。
"这是非常特定的患者群体，"他说，并补充说需要重复M-TEER的患者结果更差并不意外，因为这是一个初次手术后表现不佳的人群。
艾拉瓦迪说："我认为'确保第一次手术尽可能做好'的信息真的很重要。这一直是我们的信息，但这可能有助于我们强调重点。……第一次就把工作做到最好。这很有道理。"
不过，他指出，不清楚初始修复的问题是否是所有重复手术的驱动因素，因为对于许多手术风险极高的患者来说，这是唯一的选择。
他还补充说，很难说这项研究中的重复手术是否应该进行，因为这取决于患者的解剖结构和特征。"我们是一个大型手术中心。如果[患者]TEER失败，并非所有人都会接受手术。有些人会，很多人会，但有些人不是手术候选人，因此重复TEER是我们能为正在受苦的患者提供的唯一选择。"
来源：
萨克森JT. TVT注册研究中的重复M-TEER：时间趋势、预测因素和结果. 在纽约瓣膜2026会议上发表. 2026年6月25日. 纽约，纽约州。
披露：
该研究由美国心脏病学会国家心血管数据注册中心和美国胸外科医师协会国家数据库支持。
萨克森报告从Edwards Lifesciences、Medtronic、Johnson & Johnson、WL Gore & Associates和Abbott Vascular获得咨询费/荣誉费。
特雷德报告从Boston Scientific、Boehringer Ingelheim、Abiomed、Edwards Lifesciences、Medtronic、JenaValve和TriCares获得咨询/演讲费或荣誉费。
艾拉瓦迪报告从Abbott、Medtronic、Edwards Lifesciences、WL Gore & Associates、Arthrex、Philips、Anteris、JenaValve、Johnson & Johnson、Capstan和Enable CV获得咨询/演讲费和荣誉费。
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