当医疗技术突破与领导层变革交汇时，往往能催生划时代改变。如今，美国正站在这一转折点上。
生成式人工智能（GenAI）的重大进展，叠加联邦医疗领导层的重组，或将挽救数十万人生命、降低医疗成本并缓解医护人员职业倦怠危机。
但这一潜力可能因政策滞后而落空。新任卫生与公共服务部长小罗伯特·F·肯尼迪（Robert F. Kennedy Jr.）与候任食品药品监督管理局局长马蒂·马卡里（Marty Makary）需迅速行动——正如美国副总统J.D.万斯所言，这是"数代人来最具前景的技术突破"。
AI发展的突破性进展
首次，生成式人工智能不再仅是百亿美元级公司的专属领域。创业公司和中型医疗企业无需巨额融资即可开发患者工具。中国近期推出的DeepSeek-V3模型仅耗资600万美元研发，采用"知识蒸馏"技术，使GenAI应用能以前所未有的效率学习现有模型。
尽管该模型对美国用户免费，但其中国服务器的数据留存政策引发隐私担忧。然而最大的变革将来自美国本土开源AI包的加速发展——任何企业、研究者或初创公司都将能优化这些工具。若肯尼迪与马卡里及时改革监管，将释放AI潜力，避免繁文缛节扼杀创新。
慢性病管理：最大的机遇
美国正面临日益严峻的慢性病危机——60%国民受其困扰，占70%医疗支出。目前40%高血压、糖尿病和心衰患者病情失控，每年导致数百万可预防的中风、心梗、肾衰竭和癌症。疾控中心估算，有效控制这些疾病可减少30-50%致命事件。
触手可及的未来
医疗初创公司无需再耗费数亿美元从零构建大模型。与当前泛用型AI不同，新一代GenAI将聚焦超专业化领域——通过分析大量未被利用的临床数据，实现精准慢性病监测。
目前97%的监护仪数据被直接丢弃，而数百万小时的医患对话录音从未用于训练AI模型。糖尿病或高血压患者佩戴的GenAI设备，可持续监测血糖/血压波动，提前数月预警病情恶化，提供用药建议并触发医生干预——每小时成本不足9美元。
对于心衰患者，AI系统可每日评估临床状态，在危机爆发前数天发出预警，避免急诊入院。这类工具不会取代医生，而是填补随访间隔的空白，通过数据驱动降低临床压力。
FDA需更新监管框架
尽管GenAI潜力巨大，但FDA沿用药物和医疗器械的传统审批模式正成为创新障碍。不同于化学结构固定的药物，GenAI系统通过应用本身持续学习进化。
肯尼迪与马卡里面临历史性机遇：通过以下改革加速技术落地
- 优先审批聚焦糖尿病、高血压等高影响慢性病的GenAI应用
- 将AI工具与现有医疗模型横向比较，当其在建议质量、疾病控制效果和患者满意度等维度超越人类10%以上时即予批准
在美国预期寿命停滞、半数人口无力承担医疗的当下，政策窗口正在关闭。若不立即行动，官僚惰性将让美国医疗体系停滞于过去。
作者简介
罗伯特·佩尔博士是斯坦福大学外科临床教授，曾担任凯撒医疗集团首席执行官18年，管理10,000余名医生和38,000名员工。他主持《医疗重构》播客并著有《ChatGPT, MD》一书。
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