研究人员估计，全球约16%的人口患有失眠症——即无法入睡或保持睡眠。
人们可以使用多种不同的方法来帮助改善睡眠质量。有些包括行为改变，例如保持良好的睡眠卫生习惯、全天保持身体活动，以及睡前不吃某些食物。
其他睡眠困难的人可能会选择医疗治疗，包括处方药物或非处方辅助剂，如褪黑激素补充剂——这是一种在体内自然产生的激素，在调节昼夜节律中起着重要作用。
然而，最近在美国心脏协会2025年科学会议上公布的一项新研究警告称，长期使用褪黑激素补充剂可能与心力衰竭风险增加相关。
该研究尚未在同行评议的期刊上发表。
12个月或更长时间使用褪黑激素与心力衰竭风险增加90%相关
在这项研究中，研究人员分析了来自TriNetX的医疗数据，研究对象是近13.1万名平均年龄约56岁、被诊断为失眠症的成年人。约6.5万名研究参与者至少一次获得褪黑激素处方，并报告使用至少一年。
研究结束时，研究人员发现，与不使用褪黑激素的人相比，使用褪黑激素超过1年的人在5年内心力衰竭风险增加了90%。而那些至少两次填写褪黑激素处方且间隔至少90天的人，患心力衰竭的几率高出82%。
此外，科学家发现，与不使用褪黑激素的人相比，在五年的随访期间，服用褪黑激素的研究参与者因心力衰竭住院的可能性高出约3.5倍，死于任何原因的可能性高出两倍。
"褪黑激素补充剂被广泛认为是安全且'天然'的改善睡眠的选择，因此看到在平衡了许多其他风险因素后，严重健康结果仍有如此一致且显著的增加，确实令人震惊，"纽约州立大学下州/国王县初级医疗中心内科首席住院医师、该研究的主要作者埃克内迪利丘库·纳迪博士在新闻稿中表示。
"更严重的失眠、抑郁/焦虑或其他增强睡眠药物的使用可能与褪黑激素使用和心脏风险都有关联。此外，尽管我们发现的这种关联引发了对这种广泛使用的补充剂安全性的担忧，但我们的研究不能证明直接的因果关系。这意味着需要更多的研究来测试褪黑激素对心脏的安全性，"纳迪解释说。
关于褪黑激素和心脏健康的"意外"发现"值得关注"
Medical News Today有机会采访了新泽西州哈肯萨克大学医疗中心高级心力衰竭与肺动脉高压中心的心脏病专家卡尼卡·P·莫迪博士，她没有参与这项研究。她评论说，她对这项新研究的第一反应是惊讶和担忧。
"褪黑激素被公众和医学界的许多人广泛认为是安全的'天然'睡眠辅助剂，因此看到它与心力衰竭等严重健康问题存在潜在联系，确实令人震惊，"莫迪解释说。
"虽然这项研究表明的是关联性而非直接的因果关系，但风险增加的一致性和显著性值得关注。鉴于先前的一些研究已表明褪黑激素可能具有心血管益处，例如其抗氧化特性，这一发现尤其出人意料。"
——卡尼卡·P·莫迪博士
"这项新研究挑战了长期使用褪黑激素治疗慢性失眠的常见做法，在美国，褪黑激素并非被批准用于此目的。这些发现促使我们重新评估如何就睡眠辅助剂向患者提供建议，并强调了讨论长期补充剂使用的重要性，"她继续说。
"我的担忧是，失眠实际上可能掩盖了某些病例中早期心力衰竭的体征和症状，因此这项研究也突显了排除失眠不同原因的重要性，特别是因为失眠辅助治疗市场并未受到严格监管，"莫迪补充道。
"需要进一步研究以确认发现"
莫迪表示，这项研究的下一步应集中在几个关键领域，以澄清研究结果及其对患者护理的影响，包括确认和因果关系。
"首先，需要进一步研究来确认这些发现，并确定长期使用褪黑激素与心力衰竭之间是否存在直接的因果关系。随机对照试验将是测试褪黑激素对心脏安全性的理想下一步，"她详细说明。
"如果建立了因果关系，研究将需要探索长期使用褪黑激素可能增加心力衰竭风险的生物学机制。这将是一个重大转变，因为现有研究的大部分都指向褪黑激素对心血管的保护作用，"莫迪补充道。
如何在不服用褪黑激素的情况下改善睡眠？
MNT还采访了位于加利福尼亚州喷泉谷橙岸医疗中心MemorialCare心脏和血管研究所的董事会认证心脏病专家和脂质专家倪宇明博士，他也没有参与这项研究。
"我对这项研究的第一反应是，褪黑激素有多种不同的配方，包括高剂量和低剂量，以及缓释和速释，这些都不受FDA监管，"倪评论说。
"因此，不同褪黑激素和补充剂之间的药物水平可能存在很大差异。很难确定心力衰竭的增加是否与特定数量或类型的褪黑激素有关。但鉴于褪黑激素不受FDA监管，这项研究确实令人担忧，"他指出。
倪建议，对于可能正在服用褪黑激素的人，应认真考虑可以采取哪些其他措施来改善睡眠质量。
"例如，许多人患有睡眠呼吸暂停而不自知，并错误地认为他们只需要服用睡眠辅助剂来帮助入睡。我们知道睡眠呼吸暂停与心脏病风险升高有关，因此研究中服用褪黑激素的人可能患有导致心力衰竭的睡眠呼吸暂停，"他解释说。
"我建议如果您有睡眠质量问题，请咨询医生进行睡眠测试，以排除睡眠呼吸暂停，"他继续说。
"我还要说的是，褪黑激素和高剂量似乎对睡眠有悖论效应——换句话说，如果您服用过多的褪黑激素，实际上可能会难以入睡。我通常告诉我的患者，每晚褪黑激素的用量应限制在1至3毫克。我还指导我的患者，通常需要在尝试入睡前至少一到两个小时服用，因为褪黑激素对困倦的影响是缓慢的。"
——倪宇明博士
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