Celltrion宣布ZYMFENTRA®(皮下注射英夫利昔单抗)LIBERTY-CD研究的事后分析结果显示,该药物在以回肠为主的和以结肠为主的克罗恩病(CD)中均具有一致疗效。研究结果支持ZYMFENTRA在解决持续治疗缺口方面的治疗潜力,特别是在以回肠为主的克罗恩病中。
韩国仁川,2025年11月26日 /PRNewswire/ -- Celltrion, Inc.今日宣布,LIBERTY-CD研究的事后分析结果已发表在同行评审期刊《临床胃肠病学与肝病学》上,该分析表明ZYMFENTRA®(infliximab-dyyb)的疗效不受疾病位置影响,具有一致性。
西奈山医学院Janowitz胃肠病学部的Jean-Frédéric Colombel医学博士表示:"治疗效果在不同疾病位置上的一致性非常重要,因为回肠克罗恩病与负面的长期预后高度相关,而末端回肠是最难治疗的肠段。无论疾病位置如何,皮下注射英夫利昔单抗观察到的一致临床和内窥镜结果表明,它有潜力成为不同回结肠段的有效疗法。"
这项事后分析利用了皮下注射英夫利昔单抗(infliximab SC)ZYMFENTRA的3期LIBERTY-CD试验的内窥镜数据,研究了接受infliximab SC维持治疗的中重度活动性CD患者按疾病位置划分的临床结果和相关预测因素。
在329名患者中,52.6%为结肠为主的CD(n=173),47.4%为回肠为主的CD(n=105)。在第54周,无论疾病位置如何,接受infliximab SC治疗的患者在所有终点上的疗效结果均显著优于安慰剂。临床缓解率在回肠为主组为60.95%,在结肠为主组为66.95%,而安慰剂组分别为37.25%和29.09%。临床应答率和内窥镜应答率在两个位置组中也均有利于infliximab SC而非安慰剂(临床应答率:回肠为主组62.86%对41.18%,结肠为主组67.80%对38.18%;内窥镜应答率:回肠为主组53.33%对19.61%,结肠为主组52.54%对18.18%)。在肠段水平评估时,第54周时infliximab SC在所有回结肠段(包括末端回肠)的内窥镜应答率均高于安慰剂,且在每个肠段观察到一致的治疗效果。
Celltrion全球医学事务副总裁Nam Lee表示:"70-80%的克罗恩病患者在诊断时有回肠受累,有效治疗回肠有可能使很大一部分克罗恩病患者受益。令人鼓舞的是,这项额外分析支持皮下注射英夫利昔单抗在不同疾病位置和肠段上具有一致的疗效。"
题为"按疾病位置分析皮下注射英夫利昔单抗的内窥镜应答:LIBERTY-CD研究的事后分析"的完整论文今日已在线发表于《临床胃肠病学与肝病学》。
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