简要信息：
- 波士顿科学公司表示，其Farapulse脉冲电场消融平台已获得CE标志批准，扩大标签范围，用于治疗患有持续性房颤（一种持续至少七天的异常心律）的患者。
- 公司本周在一篇LinkedIn帖子中表示，扩展适应症得到了ADVANTAGE AF临床试验数据的支持，该试验证明了Farapulse在持续性房颤患者中的安全性和有效性。
- 波士顿科学在该帖子中称，此次批准是解决欧洲数百万持续性房颤患者需求的重要一步。
深度洞察：
欧洲标签扩展所涵盖的持续性房颤形式可能导致头晕、疲劳和呼吸急促，并增加中风风险。
波士顿科学公司标志性的PFA平台Farapulse在欧洲获得治疗持续性房颤患者的扩展标签，紧随其后的是7月美国食品药品监督管理局（FDA）对相同患者群体的标签扩展。
波士顿科学通过2021年收购私营公司Farapulse，成为首家在欧洲提供PFA系统的大型心脏设备制造商。
该公司于2021年获得Farapulse的CE标志，用于治疗阵发性（或间歇性）房颤。随后在2024年1月获得FDA批准用于治疗这些患者，从而在快速增长的PFA领域加速了与美敦力、强生和雅培的市场份额争夺战。
PFA被认为比传统的心脏组织消融方法更安全，因为它可以降低损伤周围组织的风险并缩短手术时间。
在上个月的财报电话会议上，波士顿科学首席执行官迈克·马奥尼表示，公司预计2026年将在电生理学市场实现超越增长，这得益于其PFA产品组合在全球范围内的持续采用。
据波士顿科学估计，全球约有5900万人患有房颤，其中许多人患有持续性房颤。
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