Bristol-Myers Squibb（BMS）已成为最新一家在美国对卫生与公共服务部（HHS）阻止其反对的药品回扣模式提起法律挑战的制药公司。具体而言，BMS反对HHS拒绝其在340B联邦药物折扣计划下为畅销血液稀释剂Eliquis（apixaban）提供的回扣计划，该计划要求公司在向服务未保险和低收入患者的医疗系统出售门诊药物时提供折扣，理由是该决定与法规不一致。
340B要求长期以来一直是制药行业的争议焦点，该行业声称该计划早已偏离了其最初目的，即确保弱势群体获得药品。例如，去年，联邦上诉法院支持Sanofi、AstraZeneca和Novo Nordisk在一项纠纷中胜诉，该纠纷声称折扣药品的接收者向未保险患者和保险公司收取更高的价格，从而获取差价。
在其投诉中，BMS指控HHS下属的健康资源和服务管理局（HRSA），负责监督340B计划，非法拒绝其向仅在正常商业价格购买Eliquis后支付回扣的合格组织提供回扣的计划。在法庭文件中，BMS的律师主张340B允许预先折扣销售和Eliquis提议的回扣模式。这意味着HRSA上个月阻止后者是非法的，因为这“封闭”了管理该计划的法规的一部分，是“任意和专断”的，并且不合逻辑，因为它“违反了保护政府行为理性的实质性正当程序原则”。
该诉讼在其投诉中提出了对340B框架的熟悉批评，声称该框架已被商业药房、第三方管理员和其他中间商滥用，这些中间商以折扣价购买药品然后以利润出售。“制造商使用折扣模式无意中助长了这些过度行为，使得确保项目完整变得不可能，”该制药公司表示，并将HRSA管理员Carole Johnson和HHS部长Xavier Becerra列为被告。
该案件正在哥伦比亚特区的美国地方法院审理，紧随Johnson & Johnson和Eliquis针对HRSA拒绝回扣模式的类似行动之后。根据HRSA在10月份发布的更新，2023年，约有663亿美元的覆盖门诊药物通过340B计划购买，占美国总处方药支出4059亿美元的一部分。
Eliquis是根据《通货膨胀削减法案》进行的第一轮Medicare谈判的药物之一，结果使其标价降低了56%。
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