尽管中期试验未达主要目标 Biogen仍将推进实验性阿尔茨海默病药物研发Biogen to advance experimental Alzheimer's drug despite mid-stage trial miss | Reuters

环球医讯 / 认知障碍来源:www.reuters.com美国 - 英语2026-05-22 03:29:13 - 阅读时长2分钟 - 798字
Biogen公司宣布将继续推进其实验性阿尔茨海默病药物diranersen的后期研发,尽管该药物在中期临床试验中未能达到主要目标——证明高剂量比低剂量效果更好。研究显示该药物能够显著降低tau蛋白水平并减缓认知能力下降,但在76周评估时未达到剂量反应的主要终点,导致公司股价下跌近5%。Biogen表示将在今年晚些时候的医学会议上公布完整数据,而分析师对缺乏详细定量结果表示担忧,认为此次更新总体上是负面的,但公司负责人表示这在意料之中,数据给了他们继续推进的信心。
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尽管中期试验未达主要目标 Biogen仍将推进实验性阿尔茨海默病药物研发

5月14日(路透社)— Biogen周四表示,在一项中期研究显示其实验性阿尔茨海默病药物减缓了认知能力下降并降低了与该疾病相关的关键脑蛋白后,公司将推进该药物进入后期研发阶段。

然而,由于该药物diranersen未能达到试验的主要目标——在76周时使用标准量表跟踪痴呆严重程度显示高剂量比低剂量效果更好,公司股价下跌近5%。

diranersen通过阻断tau蛋白的产生发挥作用,这种蛋白会在阿尔茨海默病患者的大脑中积聚,干扰脑细胞间的通信,同时导致认知能力下降。

Biogen表示,接受该药物治疗的患者在所有三个测试剂量下都显示出tau蛋白水平的显著降低。他们还表现出认知能力下降速度减缓的迹象,其中最低剂量效果最为明显。

该制药公司未提供有关效果程度的任何细节。

Bernstein分析师Christian Moore表示,这些数据"并非最坏的结果,但仍有诸多不足",他对更新中"缺乏定量结果"表示担忧。

"我们认为这次更新总体上是负面的。"

BIOGEN对数据充满信心

这项为期18个月的中期研究招募了416名轻度认知障碍患者,他们此前未接受过抗淀粉样蛋白治疗。

华尔街分析师表示,虽然认知获益的可能性令人鼓舞,但缺乏详细数据仍留下诸多疑问。

Biogen负责多发性硬化症、免疫学和阿尔茨海默病临床开发的负责人Diana Gallagher对路透社表示:"我们一直指出,这是一个新领域,我们预期数据会很复杂。所以我们并不感到意外。"她补充说,这些数据给了公司继续推进的信心。

Biogen表示,公司将在今年晚些时候的医学会议上公布该研究的完整数据。

报道:班加罗尔的Kamal Choudhury和Sriparna Roy;编辑:Jonathan Ananda和Shilpi Majumdar

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