一种基于华盛顿大学圣路易斯分校（Washington University in St. Louis）技术开发的鼻喷式新冠疫苗，在获得奥库根公司（Ocugen, Inc.）的新药研究申请批准后，即将在美国进入第一阶段临床试验。奥库根是一家位于美国的生物技术公司，于2022年从华盛顿大学获得了这项创新技术的许可。
此次试验将由美国国立卫生研究院（NIH）下属的国家过敏和传染病研究所（NIAID）进行。FDA的这一行动是启动第一阶段试验的关键第一步，试验计划在今年春季开始。
尽管自疫情初期以来，新冠病例已大幅下降，但病毒仍在传播，并继续导致大量疾病和死亡。鼻喷式疫苗技术旨在在病毒进入人体的部位——鼻子和上呼吸道——诱导强大的免疫反应，从而不仅减少严重疾病和死亡，还可能阻止病毒传播。
大多数新冠疫苗通过注射到手臂或腿部，虽然它们在减少疾病和死亡方面非常有效，但无法阻止病毒传播。新试验将评估两种给药途径的安全性和有效性：吸入至肺部和喷入鼻腔。
“我非常高兴看到这种由我们华盛顿大学医学院科学家开发的鼻喷式疫苗技术能够推进到临床试验阶段，”华盛顿大学创新与商业化副校长Doug E. Frantz博士表示。
“这项强大的技术不仅有助于控制新冠疫情，还可以减轻全球呼吸道感染的负担。该技术可以适应其他常见的呼吸道病毒，如季节性流感、禽流感和呼吸道合胞病毒（RSV），这些病毒每年都会造成大量的疾病和死亡。”
自2022年起，印度通过华盛顿大学与印度生物技术公司Bharat Biotech之间的许可协议，已经有一种版本的疫苗可供使用。
此次试验将招募80名年龄在18至64岁的成年人。参与者将被随机分配到四个组之一：低剂量鼻喷、高剂量鼻喷、低剂量吸入和高剂量吸入。试验的主要目标是确定安全性，但研究人员还将评估免疫原性（通过测量抗体产生）和有效性（通过确定突破性新冠病例的数量）。
这款实验性鼻喷疫苗是由华盛顿大学医学院的科学家Michael S. Diamond医学博士、哲学博士（Herbert S. Gasser医学教授及微生物病原体疫苗与免疫中心联合主任）和David T. Curiel医学博士、哲学博士（杰出放射肿瘤学教授）及其实验室成员共同开发的。
Diamond和Curiel将引起新冠的SARS-CoV-2病毒的一个基因插入到一种无害的腺病毒中。腺病毒携带SARS-CoV-2蛋白进入鼻腔，使人们能够在不生病的情况下对SARS-CoV-2病毒产生免疫防御。
“看到我们构思、设计并进行了初步测试的疫苗离在美国上市越来越近，令人感到欣慰，”Diamond说，他同时也是分子微生物学和病理学及免疫学教授。
Diamond和Curiel在华盛顿大学医学院的早期研究表明，鼻喷式给药可以在此类疫苗中引发全身尤其是鼻腔和呼吸道的强大免疫反应。2020年和2021年的动物研究表明，鼻喷疫苗完全防止了病毒在鼻腔和肺部的感染——这表明接种疫苗的人可以在病毒复制并引发感染之前抵御它。
去年，华盛顿大学医学院的医学、分子微生物学和病理学及免疫学教授Jacco Boon博士的研究表明，接种鼻喷新冠疫苗的仓鼠在随后感染后不会将病毒传染给其他个体，从而打破传播链。
“所有有效的疫苗都能减少疾病和死亡，但通过鼻腔和口腔接种的新冠疫苗似乎还能减少传播，”Curiel说，他也是医学和妇产科教授。
“这种能力对于减缓像新冠这样的呼吸道感染在人群中的传播至关重要，而且同样的疫苗技术也可以设计成针对其他新冠变种以及流感和其他呼吸道病毒。”
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