基于华盛顿大学圣路易斯分校（Washington University in St. Louis）开发的技术，一种鼻喷式COVID-19疫苗即将进入美国的一期临床试验。这项试验将在美国食品药品监督管理局（FDA）批准Ocugen, Inc.的试验性新药申请后启动。Ocugen是一家位于美国的生物技术公司，于2022年从华盛顿大学获得了这项创新技术的许可。
此次试验将由美国国立卫生研究院（NIH）下属的国家过敏症和传染病研究所（NIAID）赞助并实施。FDA的这一行动是启动计划于今年春季开始的一期试验的关键第一步。
尽管自疫情初期以来，COVID-19病例已大幅下降，但病毒仍在传播，并继续导致大量疾病和死亡。这种鼻喷式疫苗技术旨在在病毒进入人体的部位——鼻子和上呼吸道——诱导强大的免疫力，从而可能阻止病毒传播，同时减少严重疾病和死亡。大多数现有的COVID-19疫苗是通过注射到手臂或腿部的方式接种，虽然它们在减少疾病和死亡方面非常有效，但并不能阻止病毒传播。新的试验将评估通过两种途径给药的疫苗的安全性和有效性：吸入肺部和喷入鼻腔。
“我很高兴看到这项由我们华盛顿大学医学院科学家开发的鼻喷式疫苗技术能够推进到临床试验阶段，”华盛顿大学创新与商业化副校长Doug E. Frantz博士说。“这项强大的技术不仅有助于控制COVID-19，还能减轻全球呼吸系统感染的负担。该技术可以适应其他常见的呼吸道病毒，如季节性流感、禽流感和呼吸道合胞病毒（RSV），这些病毒每年都会导致大量疾病和死亡。”
自2022年以来，印度已经通过华盛顿大学与印度生物技术公司Bharat Biotech之间的许可协议提供了一种版本的鼻喷式疫苗。
一期试验的资金来自美国政府机构NextGen项目，该项目通过公私合作伙伴关系开发下一代COVID-19疫苗和治疗药物。
试验将招募80名年龄在18至64岁之间的成年人。参与者将被随机分配到四个组之一：低剂量鼻喷、高剂量鼻喷、低剂量吸入和高剂量吸入。试验的主要目标是确定安全性，但研究人员还将通过测量抗体生成来评估免疫原性，并通过确定突破性COVID-19病例的数量来评估有效性。
这款实验性鼻喷式疫苗是由华盛顿大学医学院的科学家Michael S. Diamond博士（医学和病理学教授及微生物病原体疫苗与免疫中心主任）和David T. Curiel博士（放射肿瘤学杰出教授）及其实验室成员共同开发的。Diamond和Curiel将SARS-CoV-2（引起COVID-19的病毒）的一个基因插入到一种无害的腺病毒中。腺病毒将SARS-CoV-2蛋白带入鼻腔，使人们能够在不生病的情况下对SARS-CoV-2病毒产生免疫反应。
“看到我们构思、设计并进行了初步测试的疫苗更接近于在美国上市，令人感到欣慰，”Diamond博士说，他同时也是分子微生物学和病理学与免疫学教授。
Diamond和Curiel在华盛顿大学医学院的早期研究表明，鼻腔给药方式可在此类疫苗接种后在整个身体内，特别是在鼻腔和呼吸道中，引发强烈的免疫反应。2020年和2021年的动物研究表明，鼻喷式疫苗完全防止了病毒在鼻腔和肺部的感染——这意味着接种者可以在病毒复制和引发感染之前抵御病毒。去年，华盛顿大学医学院的医学、分子微生物学和病理学与免疫学教授Jacco Boon博士的研究表明，接种鼻喷式COVID-19疫苗的仓鼠在感染后不会将病毒传给其他个体，从而打破传播链。
“所有有效的疫苗都能减少疾病和死亡，但通过鼻腔和口腔接种的COVID-19疫苗似乎还能减少传播，”Curiel博士说，“这种能力对于减缓像COVID-19这样的呼吸道感染在人群中的传播至关重要，而且同样的疫苗技术可以设计用于针对其他COVID-19变种以及流感和其他呼吸道病毒。”
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