凭借三期临床试验的新胜果，拜耳距离将旗下上升期药物Kerendia推广至更广泛的慢性肾病患者群体又近了一步。
拜耳公司周一宣布，Kerendia（又称finerenone）在针对非糖尿病成年慢性肾病患者的晚期Find-CKD研究中达到主要终点。该研究的主要终点得以实现。
该试验中，与安慰剂相比，拜耳的药物帮助患者在肾功能下降方面实现了具有统计学显著性和临床意义的减缓。该衡量指标为估算肾小球滤过率斜率，该指标被用作肾脏临床结局的替代终点，也是肾衰竭风险的预测因子。两个试验组的患者除安慰剂或Kerendia外均接受了标准治疗。
拜耳未透露Kerendia表现的具体细节，但表示计划在即将举行的医学会议上公布数据，并向监管机构提交申请，以期将Kerendia的适应症扩展至非糖尿病慢性肾病患者群体。
Kerendia于2021年首次在美国获批，用于降低与2型糖尿病相关的慢性肾病患者肾功能下降、肾衰竭、心血管死亡、非致命性心脏病发作和住院的风险。
此外，这款盐皮质激素受体拮抗剂去年还获批用于两种类型的心力衰竭——射血分数保留型或轻度射血分数降低型——并与Nubeqa一起，成为拜耳应对老产品Xarelto和Eylea下滑战略的关键组成部分。
拜耳估计，全球约8.5亿慢性肾病患者中，“超过一半”患有非糖尿病性慢性肾病。该公司解释，该病症可能由多种原因引起，但最常见的是高血压和肾小球肾炎，后者指肾脏微小过滤器（肾小球）的炎症。
拜耳指出，高血压相关慢性肾病是肾衰竭的第二大常见原因，并强调非糖尿病性慢性肾病患者发生致命性心血管事件的风险比无慢性肾病的普通人群高出约2.6倍。
拜耳制药部门全球研发主管Christian Rommel在一份声明中表示：“III期FIND-CKD研究的阳性结果代表了非糖尿病性慢性肾病领域的重要进展，无论其潜在病因如何。”
Kerendia及其持续增长——无论是销售额还是标签扩展方面——对拜耳未来数月乃至数年的执行至关重要。
这家德国企业集团仍在应对血液稀释剂Xarelto的仿制药竞争——该药去年销售额下降33%至23.4亿欧元（约26亿美元），以及与再生元合作的眼科药物Eylea近期面临生物类似药冲击——该药2025年销售额年度下滑6%。拜耳在本月早些时候的财报中表示，Eylea的下降预计将在2026年加速。
尽管如此，Kerendia和拜耳阵容中的其他新药正蓄势待发。去年全年，Kerendia的销售额飙升了惊人的79%——第四季度更是增长了93%——达到8.29亿欧元（约9.36亿美元），接近但尚未突破重磅药物销售门槛。
拜耳制药总裁Stefan Oelrich在3月初的电话会议上对分析师表示：“凭借Nubeqa和Kerendia持续强劲的销售，我们已为下一波增长做好准备，将持续到下个十年。”他强调，前列腺癌治疗药物Nubeqa与Kerendia一同成为公司快速增长的支柱。
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