2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）泌尿生殖系统肿瘤研讨会发布了几项高影响力研究，详细介绍了膀胱癌、肾癌和前列腺癌的治疗进展和患者报告结局（PROs）。对于肿瘤科护士和高级实践提供者（APPs）而言，这些发现提供了关于新型联合治疗方案、不断变化的安全性特征以及治疗对患者生活质量（QOL）长期影响的重要数据。
KEYNOTE-B15/EV-304研究结果：新辅助EV/帕博利珠单抗在肌层浸润性膀胱癌中展现前景
来自3期KEYNOTE-B15/EV-304试验（NCT04700124）的数据显示，恩诺单抗维多汀-efjv（EV；Padcev）联合帕博利珠单抗（Keytruda）显著改善了顺铂适用肌层浸润性膀胱癌（MIBC）患者的预后。在这项研究中，808名符合根治性膀胱切除术和顺铂化疗条件的患者被随机分配接受新辅助EV/帕博利珠单抗或顺铂加吉西他滨治疗。
该试验达到了主要终点——无事件生存期（EFS）；EV/帕博利珠单抗组的EFS尚未达到，而对照组为48.5个月。次要终点也支持试验方案。病理学完全缓解率分别为55.8%和32.5%。在24个月时，总生存率分别为86.9%和81.3%（HR，0.65；95% CI，0.48-0.89；P = .0029）。
从护理角度看，两组的安全性特征存在明显差异，但与先前对这些药物的研究结果一致。联合用药特别关注的不良事件包括与EV相关的周围神经病变和眼部疾病、与帕博利珠单抗相关的甲状腺功能减退和肺炎，以及与两者相关的皮肤反应。
LITESPARK-011研究数据支持贝尔祖替凡/乐伐替尼用于透明细胞肾细胞癌
在晚期透明细胞肾细胞癌的二线和三线治疗中，3期LITESPARK-011试验（NCT04586231）评估了HIF-2α抑制剂贝尔祖替凡（Welireg）联合乐伐替尼（Lenvima）与卡博替尼（Cabometyx）的对比。所有747名入组患者均在接受免疫检查点抑制剂（ICI）治疗后出现疾病进展。
结果显示，贝尔祖替凡/乐伐替尼组的无进展生存期（PFS）有统计学显著改善，中位PFS为14.8个月，而卡博替尼组为10.7个月（HR，0.70；95% CI，0.59-0.84；P = .00007）。联合用药组的客观缓解率也高于卡博替尼组，包括20例完全缓解，而卡博替尼组为4例。此外，联合用药的中位缓解持续时间几乎翻倍。
贝尔祖替凡/乐伐替尼最常见的治疗期间不良事件为贫血（69.2%）、高血压（58.9%）和腹泻（52.7%）；卡博替尼组常见腹泻（70.1%）、高血压（56.6%）和皮肤毒性（51.2%）。两组生活质量相似。
177Lu-PSMA-617对转移性激素敏感性前列腺癌的生活质量和疼痛无显著影响
3期PSMAddition试验（NCT04720157）探讨了在雄激素剥夺疗法（ADT）和雄激素受体通路抑制剂（ARPI）基础上增加镥Lu 177前列腺特异性膜抗原617（177Lu-PSMA-617；Pluvicto）与单独使用ADT/ARPI对转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）患者的影响。虽然既往数据已确认放射学PFS获益（HR，0.72），但新的纵向PROs数据评估了三联疗法对日常功能的影响。
分析显示，当在标准双药基础上增加177Lu-PSMA-617时，健康相关生活质量（HRQOL）和疼痛水平基本维持。尽管在患者仅接受双药治疗的36周期间，HRQOL评分出现短暂偏离，但在三联疗法阶段完成后，评分与对照组重新趋同。
首次症状性骨骼事件或死亡时间在两组间相当。在整个可评估时间范围内，两组的疼痛控制保持稳定，表明增加177Lu-PSMA-617不会增加mHSPC患者的症状负担。
度伐利尤单抗/曲美木单抗治疗肾细胞癌导致早期生活质量下降，随后出现认知功能下降和疼痛
来自3期RAMPART试验（NCT03288532）的结果显示，对于接受辅助度伐利尤单抗（Imfinzi）联合曲美木单抗（Imjudo）治疗的切除后复发风险肾细胞癌患者，早期生活质量出现下降，随后出现认知功能和疼痛下降，尽管联合用药组的3年中位无病生存率为81%，而主动监测组为73%（HR，0.65；95% CI，0.45-0.93；P = .0094）。
生活质量子研究发现，接受联合治疗的患者在第16周时整体健康状况、角色功能显著下降，疲劳和失眠增加。许多早期缺陷在第15个月时有所改善，但在此后的时间点出现了临床意义上的认知功能和疼痛下降。
安全性数据显示，联合治疗组40%的患者出现3级或以上不良事件，32%因毒性停止治疗，36%需要全身性皮质类固醇。常见的免疫相关不良事件包括疲劳、结肠炎、肺炎、甲状腺功能减退和皮肤毒性。
参考文献
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- Tagawa ST, Sartor O, Piulats JM, et al. LBA6 phase III trial of [177Lu]Lu-PSMA-617 combined with ADT + ARPI in patients with PSMA-positive metastatic hormone-sensitive prostate cancer (PSMAddition). Ann Oncol. 2025;36(suppl 2):S1627-S1628. doi:10.1016/j.annonc.2025.09.101
- Merrick S, Murphy L, Frangou E, et al. Patient-reported outcomes in resected renal cell carcinoma: active monitoring vs. durvalumab and tremelimumab in the RAMPART trial. J Clin Oncol. 2026;44(suppl 7):420. doi:10.1200/JCO.2026.44.7_suppl.420
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