宾夕法尼亚州牛顿广场 – ArriVent BioPharma公司（纳斯达克代码：AVBP）宣布，其全球III期FURVENT临床试验评估firmonertinib作为EGFR 20号外显子插入突变非小细胞肺癌（NSCLC）一线治疗的关键数据预计将在2026年初公布。该患者群体此前治疗选择极为有限，且生存预后较差。
该研究已于2025年第一季度完成招募，共纳入来自北美、欧洲和亚洲地区的398名患者。试验将每日一次剂量的firmonertinib（160毫克或240毫克）与目前的标准治疗——铂类化疗联合培美曲塞进行对比。主要终点为根据RECIST 1.1标准由独立中心评审确定的无进展生存期（PFS）。次要终点包括对基线时存在脑转移患者的中枢神经系统特异性反应和PFS。
全球推动靶向治疗发展
FURVENT试验是在与Allist Pharmaceuticals合作下进行的，也是ArriVent更广泛战略的重要组成部分，旨在为治疗需求未被满足的NSCLC患者群体带来靶向疗法。Firmonertinib目前已在中国获批用于某些经典EGFR突变以及既往治疗过的T790M阳性NSCLC适应症。
与常见的EGFR突变不同，20号外显子插入突变是一种较为罕见且治疗抵抗性更强的突变类型，约占所有EGFR突变的9%。携带此类突变的患者通常对传统治疗反应不佳，现有治疗手段仅能带来有限的生存改善。
Firmonertinib已获得美国FDA授予的突破性疗法认定和孤儿药资格，反映了其在应对重大未满足医疗需求方面的潜力。该药物设计上具有高度穿透血脑屏障能力和突变选择性，有望为存在中枢神经系统受累的患者带来益处——这在晚期NSCLC患者中较为常见。
拓展研发管线
除FURVENT外，firmonertinib还正在另一项全球III期研究ALPACCA中被评估用于治疗PACC突变——另一个罕见的EGFR亚组。此外，还有其他临床试验正在进行中，评估该药物与北京诺诚健华医药科技合作开发的经典EGFR突变联合疗法。
应对全球重大疾病负担
非小细胞肺癌约占全球肺癌病例的85%，而肺癌仍是全球癌症死亡的主要原因。虽然靶向治疗已显著改善了具有经典EGFR突变患者的预后，但携带如20号外显子插入突变和PACC等罕见突变的患者仍面临治疗选择有限的问题。
ArriVent正致力于通过构建以精准肿瘤学为核心的后期研发管线来改变这一现状。随着firmonertinib在全球范围内进入关键临床试验阶段，该公司正逐步进入一个对新型、突变特异性治疗需求不断增长的市场领域。
FURVENT试验的初步结果备受关注，标志着ArriVent向潜在监管申报迈出关键一步。若试验成功，firmonertinib有望为长期缺乏有效治疗手段的NSCLC患者亚群提供新的标准一线治疗方案。
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