奥马珠单抗治疗儿童荨麻疹的荟萃分析

Meta-Analysis Examines Omalizumab for Urticaria in Children

奥马珠单抗在慢性自发性荨麻疹（CSU）儿童患者中展现了高响应率和良好的安全性，包括12岁以下的儿童。研究人员提醒，临床医生应密切监测可能发生的罕见不良反应，例如血清病。

自2014年起，奥马珠单抗——一种重组单克隆抗免疫球蛋白E抗体——已被美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于治疗12岁及以上患者的CSU。然而，关于其在儿童中的安全性和有效性数据，尤其是12岁以下儿童的数据仍较为有限。为弥补这一不足，研究人员对36项评估奥马珠单抗在儿童CSU患者中疗效与安全性的研究展开了系统性回顾和荟萃分析。

在对16项研究进行的汇总分析中，使用奥马珠单抗后症状改善的儿童比例高达88%（95%置信区间：80.7%-95.2%）。此外，对12项研究的进一步汇总分析表明，51%的儿童（95%置信区间：32.7%-69.2%）实现了症状的完全缓解。来自七项研究的数据也显示，根据为期7天的荨麻疹活动评分（UAS7），症状显著减少。

不良事件发生率为3.4%，包括荨麻疹、血管性水肿、头痛、疲劳、流感样症状或轻度关节痛。在21名12岁以下接受奥马珠单抗治疗的儿童中，18人实现了症状的完全缓解（其中一名患者在停止治疗后复发），其余儿童的症状得到良好控制或仅表现为轻微瘙痒。

值得注意的是，在一份报告中提到，一名12岁的患者在接受每次注射后出现了全身不适、关节疼痛、颈部及腋窝淋巴结肿大以及轻度血小板减少，最终被诊断为血清病。

研究人员表示：“本荟萃分析的结果支持了奥马珠单抗在儿科患者中的疗效和安全性，证明其作为抗组胺药耐药性CSU潜在安全治疗选择的可能性。”

该研究由土耳其伊斯坦布尔健康科学大学（University of Health Sciences, Istanbul, Turkey）的Omar Alomari担任通讯作者，并于6月23日在《儿科过敏与免疫学》（Pediatric Allergy and Immunology）在线发表。

然而，该研究存在局限性。其主要依赖于UAS7来评估疗效，而研究人员缺乏足够的数据来识别奥马珠单抗响应的预测因子。

所有作者均声明不存在利益冲突。

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