澳大利亚联邦政府咨询机构拒绝将新型阿尔茨海默症药物纳入医保补贴体系,患者需自行承担每年最高8万澳元的治疗费用。
这款可延缓疾病进展的新型治疗药物近日获得澳大利亚治疗商品注册局(ARTG)认证,成为25年来首个早期阿尔茨海默症治疗药物。该药物通过激活大脑免疫系统清除β-淀粉样斑块发挥作用——这种斑块是导致记忆丧失和认知功能衰退的关键因素。
药品福利咨询委员会(PBAC)拒绝将Kisunla(多那单抗)列入药品福利计划(PBS)的申请,这意味着患者每年需自付4万至8万澳元治疗费用。礼来澳大利亚公司(Kisunla研发商)总经理托里·布朗表示,该决定未能体现药物对患者及医疗系统的长期价值,呼吁就老龄化社会创新药物投资问题展开全国讨论。
临床试验数据显示,该药物可使早期患者认知能力下降速度减缓约30%,延长患者独立生活时间。治疗需每四周进行静脉注射,适用于存在特定基因特征且脑部检测显示淀粉样斑块的轻度认知障碍或早期阿尔茨海默症患者。
该药物存在脑部肿胀和出血风险,特别是携带双拷贝ApoE4基因的患者。治疗期间需进行基因筛查和定期核磁共振监测。礼来公司表示,阿尔茨海默症每年给澳大利亚经济造成81亿澳元负担,延迟患者入住养老机构可为政府节省4000-4800万澳元支出。
目前澳大利亚约60万患者受早期阿尔茨海默症困扰,其中45万处于初期阶段。礼来强调早期诊断和治疗可帮助5万老年患者继续工作,同时让三分之一照护者维持就业,减少每年37亿澳元生产力损失。
托里·布朗表示公司正在评估此次决策的影响及后续选项。阿尔茨海默症作为现代社会最严峻的健康挑战之一,会逐步损害患者记忆、思维和行为能力,最终丧失日常生活能力。
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