无重大政策改革，越南恐将落后于医疗创新浪潮
东南亚正迅速崛起为全球临床试验枢纽，但越南在追赶这一趋势时仍面临显著挑战。这些担忧在"通过临床试验推动越南创新"圆桌会议上被专家们提出。
临床试验的价值
胡志明市癌症医院临床试验部负责人范谭顺博士（Dr. Phan Tan Thuan）分享道，该医院目前参与了37项国际临床试验，主要为3期研究。这些试验使数百名患者能够接触到尚未在越南上市的新一代药物，每个治疗周期（3-4周）成本高达12,000美元。
胡志明市儿童医院1科科研负责人黎清仁博士（Dr. Le Thanh Nhan）指出，该院正与国际组织合作开展5项临床研究。牛津大学越南临床研究中心主任盖·斯韦特斯教授（Professor Guy Thwaites）在《越南临床试验未来路线图》报告中解释，临床试验为患者提供挽救生命的先进治疗方案，对监管机构建设临床试验生态系统、改善公共卫生、制定医疗政策具有重要价值。制药行业则可通过高质量人才培养、创新促进和吸引外资获得收益。
发展动能减弱及主要障碍
尽管存在诸多益处，2018年至2023年间越南临床试验领域出现衰退，仅开展了40项试验，年复合增长率达-3.4%。大多数试验集中在癌症和传染病领域（包括新冠肺炎、结核病、肝炎、登革热和耐药感染）以及心血管疾病。
斯韦特斯教授指出阻碍越南发展的多项障碍：
审批流程冗长：越南临床试验伦理和监管审批平均需要160天，远超国际平均75天。新加坡仅需18天，印尼20天，日本31天。这种延迟源于中央和地方伦理委员会的双重审查制度，加上行政程序复杂、基础设施不足和人员短缺。
试验药物进口限制：检测套件和相关设备的进口规定模糊，导致赞助商操作困难。不同监管机构间的文件要求差异造成执行不一致。
激励政策缺失：相比区域同行，越南为跨国制药公司提供的激励措施有限。
临床试验专业能力不足：许多医疗从业人员，尤其是年轻医生和护士，缺乏临床试验流程的培训和经验。
参与率低下：符合条件的患者参与率仅1-2%。公众犹豫、信息获取受限、高脱落率和相关成本导致试验周期延长和费用增加。
日益增长的健康需求要求紧急行动
与此同时，越南疾病负担正在加剧。死亡人数预计从2024年的522,800例增加到2027年的563,400例。非传染性疾病（如心血管疾病、肺癌和慢性呼吸系统疾病）占总死亡的70%。这些统计数据凸显了扩展专业临床试验的紧迫需求。
斯韦特斯教授强调，越南必须紧急简化法律程序、升级基础设施、培训临床试验专业人员，并增强激励政策以跟上全球趋势。
专家建议，若越南成功实施这些改革，有望开展高达86项临床试验，创造数千个高质量就业岗位，提升国家在医学研究领域的声誉，并让患者更早获得先进治疗。
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