GAITHERSBURG, 马里兰州，2025年6月26日（GLOBE NEWSWIRE）——Altimmune, Inc.（纳斯达克股票代码：ALT）今日宣布，代谢相关脂肪性肝炎（MASH）治疗药物Pemvidutide的IMPACT IIb期临床试验取得积极顶线结果。作为首个多肽类GLP-1/胰高血糖素双重受体激动剂，该药在24周治疗中展现出显著疗效。
IIb期试验纳入212名经活检确诊的MASH患者（纤维化阶段F2/F3），按1:2:2随机分组接受每周皮下注射1.2mg、1.8mg Pemvidutide或安慰剂治疗。意向治疗（ITT）分析显示：
- MASH缓解且纤维化无恶化：1.2mg组59.1%、1.8mg组52.1%，安慰剂组19.1%（p<0.0001）
- 纤维化改善且MASH无恶化：1.2mg组31.8%、1.8mg组34.5%，安慰剂组25.9%
- AI辅助分析：1.8mg组30.6%受试者实现60%以上纤维化程度降低（安慰剂组8.2%，p<0.001）
关键发现还包括：
- 体重下降：1.2mg组5.0%、1.8mg组6.2%（p<0.001），且无平台效应
- 肝脏脂肪降低：58.0%-62.8% vs 安慰剂组16.2%（p<0.001）
- 耐受性良好：治疗中断率仅0.0%-1.2%，无严重不良事件
Altimmune首席执行官Vipin K. Garg博士表示："鉴于美国预计到2030年MASH患者将超2700万，当前治疗手段有限，这些数据证实了Pemvidutide的治疗潜力。我们计划2025年第四季度与FDA召开II期临床结束会议，加速推进III期研究。"
主要研究者Mazen Noureddin教授指出："AI辅助分析首次证实该药的显著抗纤维化作用。其在改善纤维化评分（ELF、VCTE）方面的统计学意义，结合低治疗中断率（<1%），显示其潜在最佳耐受性优势。"
试验亮点：
- 实现MASH缓解和体重下降双重获益
- 非侵入性纤维化指标（ELF、VCTE）显著改善
- 糖化血红蛋白（HbA1C）保持稳定
- 30.6%受试者实现60%以上纤维化程度降低（AI分析）
关于Pemvidutide：
作为GLP-1/胰高血糖素双重受体激动剂，通过激活两种受体模拟节食与运动效果（GLP-1抑制食欲、胰高血糖素提升能量消耗）。除MASH外，该药正在开展肥胖、酒精使用障碍（AUD）和酒精性肝病（ALD）适应症研究，已完成2024年MOMENTUM II期肥胖试验。
安全性数据：
- 严重不良事件：3.5%（安慰剂）、2.4%-3.5%（治疗组）
- 无药物相关严重不良事件
- 特别关注不良事件：各组均为0%
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