2025年12月9日,迪拜讯(阿联酋通讯社)——阿联酋药品管理局(Emirates Drug Establishment, EDE)联合药物信息协会(Drug Information Association, DIA)中东和非洲办公室在迪拜美国大学(American University in Dubai)成功举办阿联酋首届临床研究论坛。
论坛汇聚了来自监管机构、学术机构、国际组织、医疗机构以及制药与技术企业的杰出代表。活动期间举行了一系列专题会议,重点研讨临床研究的法规监管、研究伦理与数据保护、研究质量管控以及产学研合作模式。
会议还深入探讨了区域研究中心的建设准备情况、吸引国际临床试验落地阿联酋及周边地区的创新策略,以及研究站点的运营能力建设。与会者包括阿联酋药品管理局药品部门参考国家实验室主任谢哈·阿尔·马兹鲁伊博士(Dr. Shaikha Al Mazrouei)、阿布扎比卫生部(Department of Health – Abu Dhabi)、迪拜卫生局、沙迦大学、迪拜美国大学、纽约大学阿布扎比分校、克利夫兰诊所阿布扎比分院、阿斯利康公司、安进公司代表,以及论坛赞助方和多家临床研究机构代表。
阿联酋药品管理局举办此次论坛的举措,与其通过关键战略重点监管医疗产品及相关研究的监管框架相一致。这些重点包括:发展由先进技术支持的健康科学领域以保障药品安全、推动医疗产业增长,并构建能加速创新疗法获取的研究环境,同时提升药品领域的透明度与国际合作水平。
阿联酋药品管理局总干事法蒂玛·阿尔·卡阿比博士(Dr. Fatima Al Kaabi)强调,该机构致力于打造世界级监管环境,以激发创新活力、保障患者健康并推动临床研究取得实质性进展。她表示:"阿联酋药品管理局秉持整体化愿景,强化药品安全保障,确保以具有竞争力的价格持续供应医疗产品,并将国家药品模式提升至最高国际标准。"阿尔·卡阿比博士指出,管理局将不遗余力地发展灵活、透明且前瞻性的监管框架,使之与全球医疗产品和临床研究的最新发展同步。
药物信息协会中东和非洲地区总经理奥姆尼娅·达尔维什博士(Dr. Omnia Darwish)强调论坛的重要性,称其为塑造阿联酋临床研究未来的关键里程碑。她阐明活动核心目标是从分散的个体倡议转向协调统一、可持续的国家研究生态系统,该系统将严格遵循国际最高标准与最佳实践。达尔维什博士指出,与阿联酋药品管理局、监管机构、高校及医疗机构的合作将显著提升该地区在全球临床研究领域的领先地位。
她重点提出论坛的三大核心目标:强化政府机构与各领域的协作关系、统一监管/伦理/操作框架标准、构建支持高质量临床研究的可持续环境。达尔维什博士同时高度评价世界卫生组织在支持区域临床研究治理、伦理监管及能力建设方面发挥的关键作用。
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