抗凝剂是一类降低人体血液凝结能力的药物。抗凝剂用于治疗和预防可能发生在血管中的血栓，这些血栓可能导致心房颤动引起的心律不齐、深静脉血栓形成等严重状况。新发现的药物依达赛珠单抗能在给药后几分钟内迅速清除循环系统中的口服抗凝药达比加群。
然而，在极少数情况下，抗凝剂可能会导致意外出血或血肿的风险，或延迟急诊手术。一项新完成的III期临床研究表明，依达赛珠单抗这种新型疗法作为抗凝药达比加群的解毒剂，具有安全性和有效性。
抗凝剂可防止人体内血液凝结，可通过口服或注射给药。
"在依达赛珠单抗出现之前，对于逆转达比加群和其他口服抗凝剂，没有快速、可靠且有效的方法，否则这些药物可能需要至少12至24小时才能从体内清除，"托马斯·杰斐逊大学西德尼·金梅尔医学院急诊医学教授、本研究第一作者Charles Pollack医学博士表示。Pollack博士同时担任托马斯·杰斐逊大学副教务长。
"现在，医生将拥有一种可能挽救生命的选项，用于治疗面临不受控制出血风险或需要急诊手术的患者。"RE-VERSE AD临床试验的结果于7月11日发表在《新英格兰医学杂志》上。
该研究在2014年至2016年间，在39个国家招募了503名正在服用达比加群且急需逆转抗凝效果的患者。患者分为出现不受控制出血或血肿的患者，以及需要进行急诊手术且在抗凝状态下无法安全手术的患者。
所有患者均接受了一剂5克的依达赛珠单抗；仅有9名患者接受了第二剂。研究人员在给予逆转剂前和之后的六个时间点检查了血液的各种凝血能力指标，以评估该疗法的速度和效果。
依达赛珠单抗能在给药后几分钟内使患者的凝血功能恢复正常（首次检测时间点在给药后10-30分钟）。在不受控制出血的患者中，依达赛珠单抗能在中位时间2.5小时内止血。需要手术的患者能在中位时间1.6小时内开始手术。
来自勃林格殷格翰制药公司的依达赛珠单抗，是由抗体片段制成的，其作用机制是紧密且特异性地与达比加群结合，阻止抗凝剂发挥作用。因此，该疗法仅对达比加群有效，对其他抗凝剂无效。
该研究的中期结果于2015年发表，包括对90名患者结果的分析。基于这些结果和临床前研究的一致发现，美国食品药品监督管理局和欧洲药品管理局均批准该药物在紧急情况下使用。当前研究证实并加强了中期发现。
"我们首次能够像开关灯一样关闭口服抗凝治疗，"Pollack博士表示。"过去，我们没有这种能力。"
消息来源：Eurekalert
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