阿联酋药品管理局(EDE)已批准Wegovy(司美格鲁肽),这是一种用于成人长期体重管理的每日一次口服治疗药物,适用于肥胖或与体重相关医疗状况的超重人群。
由诺和诺德公司开发的GLP-1受体激动剂需与低热量饮食和增加体育活动相结合,以支持持续的体重减轻和维持,帮助改善符合条件患者的整体健康状况。
临床数据还显示,它能降低高风险患者发生重大不良心血管事件的风险,包括心血管死亡、心脏病发作和中风。
通过此次批准,阿联酋成为全球第二个授权该治疗方案的国家,凸显了其在采用先进医疗创新和使患者早期获得治疗方面的领导地位。
EDE总干事Fatma Al Kaabi博士表示,此次批准反映了该机构致力于加强制药生态系统,将肥胖作为慢性疾病的关键驱动因素加以解决,同时支持按照国际科学标准评估创新疗法的承诺。
她补充说,此举凸显了阿联酋专注于采用最新医疗进展,建立灵活的监管体系,确保获得高质量治疗,从而改善护理结果。
该批准基于临床研究,显示当结合生活方式改变时,该治疗在体重减轻和长期维持方面的有效性,以及其对高风险人群的心血管益处。
诺和诺德海湾地区总经理Venkat Kalyan表示,与EDE的合作体现了双方在提供创新治疗选择方面的共同承诺。
他还表示,司美格鲁肽拥有成熟的安全记录,在医学界得到广泛信任,其每日一次的口服制剂提供了更大的便利性,可能会提高患者依从性。
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