阿联酋药品管理局(EDE)已批准Wegovy(司美格鲁肽),这是一种用于长期体重管理的每日一次口服治疗方案,使阿联酋成为全球第二个批准该疗法的国家。
该治疗方案由诺和诺德公司开发,适用于患有肥胖症或与体重相关的医疗状况的超重成年人。此次批准反映了阿联酋持续关注采用先进的治疗创新并为患者提供早期获取新治疗的机会。
据阿联酋药品管理局介绍,Wegovy(司美格鲁肽)属于GLP-1受体激动剂类药物。
该治疗方案旨在配合低热量饮食和增加身体活动,支持长期减重和体重维持。
临床数据还表明,该治疗能够降低高风险患者发生重大心血管不良事件的风险,包括:
- 心血管死亡
- 心脏病发作
- 中风
该监管批准基于临床研究,这些研究表明,当与健康生活方式相结合时,该治疗在支持减重和长期体重维持方面有效,同时还能降低高风险人群的心血管风险。
阿联酋药品管理局总干事法蒂玛·阿尔卡比博士表示:"批准Wegovy(司美格鲁肽)的口服制剂再次确认了管理局促进制药生态系统和积极应对肥胖与超重挑战的承诺,这些问题与慢性疾病密切相关。同时,这也支持了按照国际认可的科学标准评估和批准创新疗法。"
"此举反映了阿联酋热衷于采用最新的制药创新,建立灵活的监管环境,确保患者能够按照最高标准获取这些治疗,进一步加强治疗效果和整体护理质量。"
此次批准使阿联酋成为全球第二个批准Wegovy(司美格鲁肽)口服制剂的国家。
据阿联酋药品管理局称,此举反映了该国在推动早期获取先进疗法和支持医疗保健领域创新方面的领导地位。
此次批准也是更广泛努力的一部分,旨在提高对肥胖管理的认识,并减少与肥胖和超重状况相关的健康并发症。
诺和诺德海湾地区总经理文卡特·卡连表示:"我们与阿联酋药品管理局的合作证明了我们共同致力于提供创新且值得信赖的治疗解决方案的承诺。"
卡连补充说,司美格鲁肽具有良好的安全记录,在医学界广受信任,而其每日一次的口服制剂提供了更大的便利性,并有助于患者坚持治疗。
此次批准正值全球医疗系统越来越重视肥胖管理和预防相关慢性疾病之际。
根据阿联酋药品管理局的说法,该治疗方案支持长期体重管理,当与生活方式干预结合使用时,可能有助于改善符合条件患者的健康状况。
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