阿联酋成为全球首个批准创新高血压药物Baxfendy的国家UAE becomes first country to approve innovative hypertens...

环球医讯 / 创新药物来源:www.gulftoday.ae阿联酋 - 英语2026-10-10 09:52:57 - 阅读时长3分钟 - 1056字
阿联酋药品管理局已批准阿斯利康公司开发的创新药物"Baxfendy",该药物含有活性成分"Baxdrostat",用于血压控制不佳患者的附加治疗。作为全球首个批准该药物的国家,阿联酋展现了其通过灵活监管框架加速获取医药创新的承诺。该药物通过抑制体内产生醛固酮激素的酶来降低血压,为常规治疗无效的高血压患者提供了针对病因的新疗法。两项III期临床试验证实了其与标准治疗联用时能显著降低难控血压水平,这对阿联酋近三分之一患有高血压的成年人群具有重要意义,将提升心血管疾病治疗效率并加强医疗系统应对慢性病的能力。
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阿联酋成为全球首个批准创新高血压药物Baxfendy的国家

阿联酋药品管理局已宣布批准阿斯利康公司开发的创新药物"Baxfendy",该药物含有活性成分"Baxdrostat"。

该药物有1毫克和2毫克两种剂量,用于血压水平无法得到充分控制的患者,作为降压药物的附加治疗。

阿联酋是全球首个批准该治疗药物的国家,这反映了阿联酋持续致力于加速获取药物创新,并通过支持创新的灵活监管框架促进其采用,加快先进疗法的审批。这与医疗保健领域的发展保持一致,并提高了药物治疗效率,特别是在心血管疾病领域。

"Baxfendy"通过抑制体内产生醛固酮激素的酶来帮助降低血压,为那些尽管接受常规治疗仍患有不受控制高血压的患者提供了一种针对疾病根本原因的治疗方法。

阿联酋药品管理局总干事法蒂玛·阿尔·卡阿比博士表示:"该治疗药物的批准标志着一个重要的步骤,反映了阿联酋推动采用精准针对疾病机制的先进医疗解决方案的方向,特别是在对传统治疗选项无反应的情况下,同时确保患者持续获得药物供应。"

她补充道:"在基金会,我们专注于通过与国家健康优先事项相关的灵活监管方法,加快审批和可及性程序,确保这些解决方案及时到达患者手中,并对治疗结果产生切实影响。这也加强了医疗保健系统有效和可持续管理慢性疾病的能力,对生活质量和社区福祉产生积极影响。"

与此同时,阿斯利康海湾总裁萨梅赫·埃尔·方加里表示:"Baxfendy在阿联酋的批准标志着高血压创新治疗发展的重要里程碑,并反映了监管机构对支持该疗法的科学数据的信心。我们期待为改善患者治疗结果做出贡献。"

他补充道:"我们承诺与阿联酋的合作伙伴共同努力,确保患者能够获得药物创新,并为改善长期医疗保健结果做出贡献。"

"Baxfendy"的批准基于两项III期临床试验BaxHTN和Bax24的积极结果,这些试验表明,当与标准治疗联合使用时,该药物能统计学显著且具有临床意义地降低不受控制的血压水平。

高血压仍然是阿联酋面临的主要健康挑战之一,估计近三分之一的成年人患有此病,使其成为最普遍的非传染性疾病之一。尽管有多种治疗选择,但疾病控制率仍低于理想水平。

此次批准是阿联酋药品管理局加强药物安全和确保创新治疗可持续供应工作的一部分,这增强了市场稳定性和供应连续性。它还有助于提高药物系统的效率和准备度,符合建设支持公共健康的有韧性、可持续医疗保健生态系统这一国家目标。

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