位于爱尔兰高威的Versono Medical公司已经开始在其关键研究FREEFLOW中招募患者，以测试其FastWire系统的性能。FastWire是一种真正具有颠覆性的技术，旨在快速进入之前无法治疗的复杂动脉阻塞，提高成功治疗率并减少通过血管内技术进行的截肢风险。
作为革命性的血管内平台技术，FastWire能够治疗严重病变的动脉阻塞，为医生开辟新的临床领域，旨在拯救患者的肢体免于截肢，挽救生命。FREEFLOW研究将通过美国食品药品监督管理局（FDA）批准的研究设备豁免（IDE）来评估Versono的FastWire设备技术的安全性和有效性。研究成功完成后，公司将寻求美国市场的批准，以推出FastWire。
这项研究将在路易斯安那州、田纳西州和爱荷华州的三个中心进行。首批患者已经在两个临床试验点——中西部血管研究所（VIM）和南心血管研究所（CIS）——入组。第三个试验点，查塔努加血管研究所（VIC），也将在未来几周开始招募患者。
国际知名专家克雷格·沃克教授（Craig Walker, MD）担任FREEFLOW的主要研究者（PI）。他和他的团队在路易斯安那州，与埃里克·迪佩尔博士（Eric Dippel）及其团队在达文波特，以及克里斯·莱萨博士（Chris Lesar）及其团队在查塔努加，已经完成了初步手术，并计划在未来几个月内完成招募和IDE研究。
Versono Medical的FastWire系统采用了一种由公司过去六年开发并获得专利的新型专有超声技术。该技术可以穿过患者膝上和膝下的严重复杂阻塞，尤其是临界肢体威胁性缺血（CLTI）。这项技术在血管内手术中有巨大的应用潜力。
全球有超过2.3亿年龄在25岁及以上的人患有外周动脉疾病（PAD）。这种疾病在65岁以上人群中约有20%的患病率，随着人口迅速老龄化，预计到2030年这一数字将翻一番。PAD的四大风险因素包括吸烟、高血压、糖尿病和高胆固醇。
令人担忧的是，超过30%的CLTI患者在诊断后的第一年内会接受肢体截肢，更令人关切的是，超过60%的患者在诊断后的五年内会死亡。CLTI发生在下肢动脉形成完全阻塞的情况下。随着时间的推移，血流减少，最终完全停止。缺血组织中败血症的风险增加，导致截肢风险上升。恢复血流可以预防小截肢和大截肢。
沃克教授已经在芝加哥的新心血管视野会议上展示了FREEFLOW首次人体（FIH）试点研究的结果。研究发现，FastWire在穿过胫骨和股浅动脉中的严重钙化长病变方面非常有效，使其得以治疗，降低这些最脆弱患者的截肢风险。Versono Medical的FastWire技术已获得欧洲创新委员会和颠覆性技术创新基金的资助。欧洲创新委员会的资金将帮助最终确定和商业化FastWire。
企业贸易与就业部和爱尔兰企业局的颠覆性技术创新基金使Versono能够开发其产品组合，为FastWire未来的临床适应症提供支持。Versono Medical目前在高威帕克莫尔雇用了22名员工，并正在发展其在美国的业务。公司专注于将FastWire交到医生手中，以满足全球快速增长的外周血管介入临床需求。
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