研究人员声称,一种被英国国家医疗服务体系(NHS)拒绝使用的阿尔茨海默病药物可将疾病进展减缓八年。利奈单抗(Lecanemab)已在英国获批使用,但由于监管机构认为其益处“过小”不足以证明成本合理,NHS将不会提供该药物。
在圣地亚哥举行的阿尔茨海默病临床试验会议(CTAD)上,研究人员展示了真实世界数据,比较了早期接受治疗的患者与未接受治疗的患者。研究发现,由卫材公司(Eisai)生产的利奈单抗(又称Leqembi)的长期治疗,对于脑内淀粉样蛋白水平较低且早期开始治疗的患者,可将轻度认知障碍发展为中度阿尔茨海默病的进程延迟8.3年。
研究人员还展示了该药物注射剂版本的数据,表明它未来可能比目前通过静脉滴注给药的方式更具可及性。
阿尔茨海默病协会研究与创新副主任理查德·奥克利博士评论道:“几十年来,阿尔茨海默病患者一直在等待能够减缓疾病进展的治疗方法。这种关于利奈单抗在真实世界中使用的新数据令人鼓舞,因为它表明早期治疗可能带来更多益处。注射剂版本可能具有与现有静脉注射版本相似的副作用风险,这可能使未来能够获得该治疗的患者更简单、更易获得。我们仍需了解疾病进展减缓对阿尔茨海默病患者日常生活意味着什么,例如是否能帮助他们更长时间保持独立并管理日常任务。”
他补充道:“像这样的突破只有在人们被早期准确诊断时才能发挥作用。目前英国有约100万人患有痴呆症,超过三分之一的人未获诊断。尽管利奈单抗目前不在NHS提供范围内,但希望就在眼前,因为有超过130种阿尔茨海默病药物正在进行临床试验。英国政府必须立即行动,改善痴呆症诊断并为NHS提供这些新疗法做好准备。”
另一种阿尔茨海默病药物多奈单抗(donanemab)也在英国获批但被NHS拒绝。多奈单抗和利奈单抗都是靶向抗体药物,旨在减缓阿尔茨海默病的早期阶段。它们代表了研究的巨大进步,因为它们针对疾病的已知原因,而不仅仅是治疗症状。
这两种药物都结合淀粉样蛋白,这种蛋白会在阿尔茨海默病患者的大脑中积累。通过结合淀粉样蛋白,这些药物旨在帮助清除积累并减缓认知衰退。
英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)在6月发布的最终草案指南中指出,这些治疗已被证明可将轻度至中度阿尔茨海默病的进展延迟四到六个月。但该机构表示,由于这些药物性价比不高且“充其量只提供适度益处”,因此无法在NHS上提供。
去年,NHS英格兰发布的一份简报文件显示,将这些药物引入医疗服务的成本可能每年高达5亿至10亿英镑。阿尔茨海默病是最常见的痴呆症形式。
根据阿尔茨海默病协会的数据,今天在英国出生的每三个人中就有一人将在一生中患上痴呆症。到2040年,英国可能有约140万人患有这种疾病。
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