宾夕法尼亚州普鲁士王市 – Aclipse Therapeutics(日食治疗公司)与妙佑医疗国际达成临床合作,共同推进M107药物的II期临床研究。该新型小分子药物有望成为首款针对胃轻瘫的潜在疾病修饰疗法。胃轻瘫是一种以胃瘫痪和严重胃排空延迟为特征的慢性疾病。
根据协议,Aclipse公司将提供研究支持,妙佑医疗国际将主导名为LOGAST的试验。受试者招募预计将于2026年第一季度启动,覆盖明尼苏达州、亚利桑那州和佛罗里达州的三家妙佑医疗国际院区,涉及约10名临床研究员。
胃轻瘫会破坏胃部肌肉与神经间的信号传导,长期以来缺乏针对疾病生物学基础的疗法。M107药物靶向巨噬细胞驱动的炎症反应——该机制与疾病关联日益明确——通过将有害的促炎M1巨噬细胞转化为抗炎M2巨噬细胞发挥作用。Aclipse公司表示,这种双重作用凸显了该药物改变疾病进程(而非仅管理症状)的潜力。
Aclipse Therapeutics首席执行官Raymond K. Houck指出,此次合作体现了双方为治疗选择有限的患者群体提供新方案的共同承诺。他描述M107是一种具有理想安全特性的口服候选药物,其抗炎作用直接针对胃轻瘫中的巨噬细胞功能失调。
该试验将由妙佑医疗国际亚利桑那院区内科主任Pankaj Jay Pasricha博士领导,评估M107对特发性胃轻瘫患者的疗效。此项研究由妙佑医疗国际发起并资助。
妙佑医疗国际声明,其对合作中涉及的技术持有财务权益,相关收益将用于支持其在患者护理、教育和研究方面的非营利使命。
若试验成功,M107将成为该领域的罕见突破。目前疗法主要集中于症状管理而非疾病修饰,这一空白导致众多患者长期遭受衰弱性胃肠功能障碍的困扰。
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