聚乙二醇肽Peginesatide

核心定义

一、药物基本属性

• 药品分类
  化学药品（GLP-1受体激动剂类降糖药物）
• 来源与性状
  聚乙二醇洛塞那肽是通过化学修饰洛塞那肽（GLP-1类似物）与聚乙二醇（PEG）结合形成的长效制剂，性状为无色至微黄色澄明液体注射液。该药物通过延长药物半衰期实现每周一次皮下给药。
• 管理级别
  Rx-G（非管制处方药）
  原因：属于需医师处方的降糖药物，但未纳入麻醉、精神类等特殊管制目录。
• 临床价值
  替代药（A）
  原因：适用于二甲双胍单药控制不佳的2型糖尿病联合治疗，或作为特定患者的单药选择，其降糖效果与安全性需个体化评估。

二、核心功效与临床应用

1. 血糖控制
   通过激活GLP-1受体增强胰岛素分泌、抑制胰高血糖素释放，降低空腹及餐后血糖，糖化血红蛋白（HbA1c）降幅可达1.0%-1.2%。
2. 体重管理
   可减少食欲及胃肠排空速度，对肥胖型2型糖尿病患者具有辅助减重作用。
3. 心血管保护潜力
   GLP-1受体激动剂类药物的潜在心血管获益需进一步研究验证。

适应症

• 单药或联合二甲双胍治疗成人2型糖尿病（饮食运动控制无效者）。

三、使用禁忌与注意事项

• 副作用

  • 常见（≥1%）：恶心（13.49%-28.33%）、呕吐、腹泻、腹胀、食欲减退、低血糖（轻度，发生率<2%）、注射部位反应（如出血、硬结）。
  • 罕见：肝功能异常（ALT/AST升高，发生率约3%）、高尿酸血症、过敏反应。

• 禁忌与风险

  1. 绝对禁忌：甲状腺髓样癌（MTC）病史/家族史、多发性内分泌肿瘤综合征2型（MEN-2）、1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒。
  2. 相对慎用：
     • 中重度肾功能不全（需剂量调整，eGFR<30 ml/min禁用）；
     • 活动性胰腺炎或高风险人群（如高甘油三酯血症）；
     • 严重胃肠道疾病（可能加重恶心、呕吐）。

• 特殊人群警示

  • 妊娠/哺乳期：无安全性数据，禁用；
  • 老年患者：无需调整剂量，但需监测肾功能；
  • 肝功能不全：缺乏研究数据，需谨慎使用。

四、用药指导要点

• 用法：腹部皮下注射，起始剂量0.1mg/周，根据血糖调整至0.2mg/周，漏注超过3天可补注。
• 监测要求：
  • 定期检测HbA1c、肝肾功能、血尿酸；
  • 警惕急性胰腺炎症状（持续腹痛伴呕吐需停药）。

重要提示：具体治疗方案需由内分泌专科医生根据患者个体情况制定，不可自行调整用药。