达依泊汀αDarbepoetin alfa

核心定义

一、药物基本属性

药品分类
生物制品（第二代长效重组人促红细胞生成素）。

来源与性状
达依泊汀α是通过基因工程技术对传统促红细胞生成素（EPO）结构进行改造的长效糖蛋白制剂，分子量约为37 kDa。其通过增加糖链数量延长半衰期，使药效持续时间达到传统EPO的三倍。

管理级别
非管制处方药（Rx-G）。原因：未列入麻醉药品、精神药品或医疗用毒性药品范畴，但需严格遵循处方使用规范。

临床价值
替代药（A）。原因：用于替代短效重组人促红细胞生成素（如依泊汀α/β），减少给药频率（每周1次改为每1-2周1次），适用于对传统ESA治疗依从性差或需简化治疗方案的慢性肾病贫血患者。

二、核心功效与临床应用

适应症

1. 慢性肾病相关性贫血：针对接受血液透析的成人患者，提升血红蛋白水平（目标范围100-120 g/L）。
2. 化疗诱导的贫血（需结合具体指南）：部分国家批准用于非骨髓性恶性肿瘤化疗患者的贫血纠正。

作用机制
通过结合骨髓红系祖细胞表面的促红细胞生成素受体，刺激红细胞增殖、分化和成熟，提升血红蛋白浓度。

三、使用禁忌与注意事项

副作用

1. 心血管风险：高血压（发生率约30%）、血栓事件（如深静脉血栓、透析通路栓塞）。
2. 血液系统：血红蛋白过快升高（>10 g/L/周）可能增加死亡率。
3. 免疫原性：罕见纯红细胞再生障碍（PRCA），表现为抗EPO抗体产生。

禁忌与风险

1. 绝对禁忌：未控制的高血压、对活性成分或辅料过敏、纯红细胞再生障碍病史。
2. 相对禁忌：近期心肌梗死、活动性恶性肿瘤（可能促进肿瘤生长）。

监测要求

1. 初始治疗阶段每2周检测血红蛋白，稳定后每月监测。
2. 铁代谢指标（转铁蛋白饱和度≥20%、血清铁蛋白≥100 ng/mL）需达标以支持疗效。

重要提示

达依泊汀α的使用需严格遵循个体化剂量调整，避免血红蛋白超过120 g/L。治疗期间出现头痛、癫痫发作或血栓症状（如肢体肿胀、胸痛）应立即就医。所有治疗方案调整均需在肾内科或血液科医师指导下进行。

参考文献
（整合自生物制品审评技术指南、慢性肾病贫血管理共识及药物说明书）