补血制剂Hematinic preparation
编码XM20E6
核心定义
一、药物基本属性
- 药品分类
补血制剂属于化学药品（如铁剂）、生物制品（如重组人促红细胞生成素）及天然活性成分（如维生素B12、叶酸）的复合类别，具体取决于其成分构成。 -
来源与性状
补血制剂的核心成分包括：- 铁剂（如硫酸亚铁、琥珀酸亚铁）：化学合成，性状多为口服片剂或溶液，用于补充铁元素。
- 维生素B12及衍生物（如氰钴胺、甲钴胺）：天然提取或化学合成，用于纠正巨幼细胞性贫血。
- 叶酸：化学合成或天然来源，参与红细胞生成。
- 重组人促红细胞生成素（如依泊汀类）：生物工程技术生产的蛋白质，通过刺激骨髓造血改善贫血。
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管理级别
- 非管制处方药（Rx-G）：大部分铁剂、叶酸、维生素B12因安全性较高，属于常规处方管理。
- 特殊生物制品（如重组人促红细胞生成素）：需严格监测使用，但仍属非管制范畴。
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临床价值
- 首选药（F）：缺铁性贫血患者首选铁剂（如琥珀酸亚铁）。
- 替代药（A）：叶酸或维生素B12用于巨幼细胞性贫血的二线治疗。
- 精准干预药（P）：重组人促红细胞生成素用于慢性肾病或化疗相关贫血。
二、核心功效与临床应用
- 缺铁性贫血：铁剂直接补充铁元素，改善血红蛋白合成不足。
- 巨幼细胞性贫血：叶酸或维生素B12纠正DNA合成障碍。
- 慢性病贫血：重组人促红细胞生成素刺激骨髓造血功能。
- 妊娠期贫血：复合制剂（如含铁+叶酸）用于预防性补血。
三、使用禁忌与注意事项
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副作用
- 铁剂：胃肠道刺激（恶心、便秘）、黑便、过量致铁过载（器官损伤）。
- 叶酸/维生素B12：罕见过敏反应，过量可能掩盖恶性贫血的神经症状。
- 促红细胞生成素：高血压、血栓风险增加。
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禁忌与风险
- 铁剂：禁用于血色病、溶血性贫血；避免与茶/牛奶同服（影响吸收）。
- 促红细胞生成素：禁用于未控制的高血压、血栓病史患者。
- 维生素B12：恶性贫血需联合注射治疗，单用口服制剂无效。
重要提示：贫血病因复杂，需通过实验室检查明确类型后再选择药物。所有治疗方案应在医师指导下进行，避免自行用药延误病情。
参考文献：缺铁性贫血治疗指南（2020版）、生物制品临床应用规范（2022更新版）。