甲氧聚乙二醇β依泊汀Methoxy polyethylene glycol-epoetin beta

核心定义

一、药物基本属性

• 药品分类
  生物制品（聚乙二醇化重组人促红素β）。
• 来源与性状
  甲氧聚乙二醇β依泊汀是一种长效重组人促红细胞生成素（ESA），通过聚乙二醇（PEG）修饰技术延长药物半衰期。其性状为无色至淡黄色澄明液体，需冷藏保存。该药物于2024年在中国获批上市，是首个针对慢性肾病（CKD）贫血的月制剂。
• 管理级别
  非管制处方药（Rx-G），因未涉及麻醉、精神药品或毒性成分，但需严格遵循肾功能评估及铁代谢监测的专业处方。
• 临床价值
  精准干预药（P），适用于对传统ESA（如短效促红素）疗效不足或需减少给药频次的患者，尤其针对CKD相关贫血的长效管理。

二、核心功效与临床应用

• 核心功效
  通过刺激骨髓红系祖细胞增殖与分化，纠正贫血状态，提升血红蛋白水平。
• 适应症
  • 慢性肾病（CKD）导致的贫血，适用于已接受ESA治疗且需优化给药方案的患者。
  • 对铁剂、维生素B12或叶酸治疗无效的贫血（需排除其他病因）。

三、使用禁忌与注意事项

• 副作用

  • 常见：高血压（需密切监测血压）、头痛、注射部位反应。
  • 严重风险：血栓事件（如深静脉血栓、肺栓塞）、纯红细胞再生障碍（PRCA）。

• 禁忌与风险

  • 绝对禁忌：未控制的高血压、对药物成分过敏、近期心肌梗死或卒中病史。
  • 相对禁忌：铁缺乏（需先纠正铁储备）、恶性肿瘤相关贫血（可能促进肿瘤进展）。
  • 注意事项：
  • 治疗期间需定期监测血红蛋白（靶目标：10-12 g/dL）、铁蛋白及转铁蛋白饱和度。
  • 避免快速提升血红蛋白水平（增加血栓风险）。

医疗建议强调

使用前需由肾病或血液科医生评估适应症及风险，治疗方案需个体化调整。

参考文献

（整合自药品说明书、慢性肾病贫血管理指南及临床试验数据）