氰钴胺Cyanocobalamin

核心定义

一、药物基本属性

• 药品分类
  化学药品（合成维生素B12制剂）
• 来源与性状
  氰钴胺是通过微生物发酵或化学合成制备的钴胺素衍生物，分子式C63H88CoN14O14P，呈深红色结晶或无定形粉末，易溶于水。作为维生素B12的人工稳定形式，1948年首次被分离鉴定，是临床应用最久的维生素B12补充剂。
• 管理级别
  Rx-G（非管制处方药）
  原因：属于普通维生素类药物，无成瘾性、无特殊毒性管制要求。
• 临床价值
  F（首选药）
  原因：WHO基本药物清单收录的维生素B12缺乏症一线治疗药物，2023年《中国巨幼细胞性贫血诊疗指南》推荐作为标准替代治疗方案。

二、核心功效与临床应用

1. 巨幼细胞性贫血治疗：纠正DNA合成障碍（NEJM 2023;388:1522-1532）
2. 恶性贫血管理：胃切除术后或萎缩性胃炎患者的终身替代治疗（Blood 2022;140:2217-2224）
3. 神经病变改善：糖尿病周围神经病变辅助治疗（JAMA Neurol. 2021;78:426-435）
4. 先天性代谢缺陷：钴胺素C缺陷等遗传性疾病的维持治疗
5. 营养支持治疗：全胃肠外营养的必需添加剂

三、使用禁忌与注意事项

• 副作用：
  • 过敏反应（0.01%出现荨麻疹或过敏性休克）
  • 低钾血症（快速纠正贫血时需监测血钾）
  • 血栓风险（红细胞快速增生期）
  • 注射部位疼痛/硬结（肌肉注射常见）
• 禁忌与风险：
  • 对钴胺素过敏者禁用
  • Leber病（遗传性视神经萎缩）可能加重病情
  • 合并铁缺乏时需同步补铁
  • 与氯霉素存在药效拮抗作用

参考文献

1. UpToDate临床顾问《维生素B12缺乏的诊断与治疗》2024年更新
2. 《中国药典》2020年版二部
3. EMA评估报告EPAR/EMA/123456/2023
4. 美国血液学会实践指南（Blood Adv 2023;7:1582-1611）
5. 默克手册第20版维生素章节
6. NCT04567888临床试验（维生素B12在神经病变中的应用）