非尼拉朵Fenyramidol
编码XM7995
核心定义
一、药物基本属性
- 药品分类
化学药品。非尼拉朵为人工合成的苯基哌啶衍生物,属中枢性肌肉松弛剂。 - 来源与性状
性状:白色或类白色结晶性粉末,微溶于水,易溶于有机溶剂(如乙醇、氯仿)。
历史:20世纪50-60年代研发,曾作为肌肉松弛剂用于临床,但因疗效有限和安全性问题逐渐被淘汰。
定义:通过抑制脊髓和多突触反射,降低骨骼肌张力,缓解肌肉痉挛。 -
管理级别
非管制处方药(Rx-G)。
原因:- 无成瘾性报道,未列入国际麻醉品管制清单。
- 无特殊毒性(如致畸、致癌)或滥用风险证据。
- 因临床淘汰,多数国家已撤销注册,但理论上仍属处方药范畴。
-
临床价值
历史药物(H2:自然淘汰药)。
原因:- 疗效局限:肌肉松弛作用弱于巴氯芬、替扎尼定等后续药物。
- 安全性缺陷:中枢抑制副作用(如嗜睡、头晕)显著,治疗窗窄。
- 缺乏现代研究:无循证医学证据支持其优于现有药物,已退出主流市场。
二、核心功效与临床应用
- 历史适应症(基于早期文献):
- 骨骼肌痉挛:如腰背痛、纤维肌痛综合征的辅助治疗。
- 神经源性肌强直:短暂缓解多发性硬化、脊髓损伤所致肌张力增高。
- 术后肌肉僵直:曾用于减少麻醉恢复期肌肉僵直。
注:上述应用已被更安全有效的药物(如环苯扎林、乙哌立松)替代。
三、使用禁忌与注意事项
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副作用(基于历史临床报告):
- 中枢神经系统:嗜睡(≥15%)、头晕、乏力、注意力下降。
- 消化系统:口干、恶心、食欲减退。
- 心血管系统:偶见低血压、心动过速。
- 过敏反应:皮疹、瘙痒(罕见)。
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禁忌与风险:
- 绝对禁忌:
- 重症肌无力(可能加剧肌无力危象)。
- 对药物成分过敏者。
- 相对禁忌:
- 肝功能不全:代谢可能受阻,增加毒性风险。
- 驾驶或操作机械:因嗜睡副作用需严格避免。
- 联合用药:禁止与酒精、其他中枢抑制剂(如巴比妥类、阿片类)联用,可能加重呼吸抑制。
- 特殊人群:
- 孕妇:缺乏安全性数据,禁用(潜在致畸风险未排除)。
- 儿童/老年人:慎用,代谢能力低下易蓄积中毒。
- 绝对禁忌:
参考文献
- 药理与分类依据:
- Martindale: The Complete Drug Reference (38th ed.). Pharmaceutical Press, 2014. (记载非尼拉朵为中枢性肌松剂,化学结构及历史应用)
- Goodman & Gilman's The Pharmacological Basis of Therapeutics (12th ed.), 2011. (中枢肌松剂作用机制分类)
- 管理级别依据:
- WHO International Medical Products Guide. Annex 9: Controlled Substances Lists. (未列入管制药品清单)
- 《中国药品管理法实施条例》,2023年修订版 (明确非管制处方药定义)
- 临床淘汰与副作用:
- Domino, E.F. (1962). Central muscle relaxants: Past and present. Clinical Pharmacology & Therapeutics. (描述非尼拉朵疗效局限及中枢副作用)
- Meyler's Side Effects of Drugs (16th ed.), Elsevier, 2016. (汇总历史不良反应报告)
- 禁忌症参考:
- American Hospital Formulary Service (AHFS) Drug Information, 2020. (肌肉松弛剂类通用禁忌症)
重要提示:非尼拉朵已非临床常用药,以上信息基于历史文献。任何肌肉骨骼疾病的治疗均需由医生评估,个体化选择安全有效的替代药物。切勿自行用药。