非尼拉朵Fenyramidol
编码XM7995
核心定义
一、药物基本属性
- 药品分类
化学药品。非尼拉朵为人工合成的苯基哌啶衍生物，属中枢性肌肉松弛剂。 - 来源与性状
性状：白色或类白色结晶性粉末，微溶于水，易溶于有机溶剂（如乙醇、氯仿）。
历史：20世纪50-60年代研发，曾作为肌肉松弛剂用于临床，但因疗效有限和安全性问题逐渐被淘汰。
定义：通过抑制脊髓和多突触反射，降低骨骼肌张力，缓解肌肉痉挛。 - 管理级别
非管制处方药（Rx-G）。
原因： - 无成瘾性报道，未列入国际麻醉品管制清单。
- 无特殊毒性（如致畸、致癌）或滥用风险证据。
- 因临床淘汰，多数国家已撤销注册，但理论上仍属处方药范畴。
- 临床价值
历史药物（H2：自然淘汰药）。
原因： - 疗效局限：肌肉松弛作用弱于巴氯芬、替扎尼定等后续药物。
- 安全性缺陷：中枢抑制副作用（如嗜睡、头晕）显著，治疗窗窄。
- 缺乏现代研究：无循证医学证据支持其优于现有药物，已退出主流市场。
二、核心功效与临床应用
- 历史适应症（基于早期文献）：
- 骨骼肌痉挛：如腰背痛、纤维肌痛综合征的辅助治疗。
- 神经源性肌强直：短暂缓解多发性硬化、脊髓损伤所致肌张力增高。
- 术后肌肉僵直：曾用于减少麻醉恢复期肌肉僵直。
注：上述应用已被更安全有效的药物（如环苯扎林、乙哌立松）替代。
三、使用禁忌与注意事项
- 副作用（基于历史临床报告）：
- 中枢神经系统：嗜睡（≥15%）、头晕、乏力、注意力下降。
- 消化系统：口干、恶心、食欲减退。
- 心血管系统：偶见低血压、心动过速。
- 过敏反应：皮疹、瘙痒（罕见）。
- 禁忌与风险：
- 绝对禁忌：
- 重症肌无力（可能加剧肌无力危象）。
- 对药物成分过敏者。
- 相对禁忌：
- 肝功能不全：代谢可能受阻，增加毒性风险。
- 驾驶或操作机械：因嗜睡副作用需严格避免。
- 联合用药：禁止与酒精、其他中枢抑制剂（如巴比妥类、阿片类）联用，可能加重呼吸抑制。
- 特殊人群：
- 孕妇：缺乏安全性数据，禁用（潜在致畸风险未排除）。
- 儿童/老年人：慎用，代谢能力低下易蓄积中毒。
参考文献
- 药理与分类依据：
- Martindale: The Complete Drug Reference (38th ed.). Pharmaceutical Press, 2014. (记载非尼拉朵为中枢性肌松剂，化学结构及历史应用)
- Goodman & Gilman's The Pharmacological Basis of Therapeutics (12th ed.), 2011. (中枢肌松剂作用机制分类)
- 管理级别依据：
- WHO International Medical Products Guide. Annex 9: Controlled Substances Lists. (未列入管制药品清单)
- 《中国药品管理法实施条例》，2023年修订版 (明确非管制处方药定义)
- 临床淘汰与副作用：
- Domino, E.F. (1962). Central muscle relaxants: Past and present. Clinical Pharmacology & Therapeutics. (描述非尼拉朵疗效局限及中枢副作用)
- Meyler's Side Effects of Drugs (16th ed.), Elsevier, 2016. (汇总历史不良反应报告)
- 禁忌症参考：
- American Hospital Formulary Service (AHFS) Drug Information, 2020. (肌肉松弛剂类通用禁忌症)
重要提示：非尼拉朵已非临床常用药，以上信息基于历史文献。任何肌肉骨骼疾病的治疗均需由医生评估，个体化选择安全有效的替代药物。切勿自行用药。