氨来呫诺Amlexanox

核心定义

一、药物基本属性

药品分类
化学药品（苯并吡喃衍生物类抗炎抗过敏药）

来源与性状
氨来呫诺（Amlexanox）为人工合成的苯并吡喃类化合物，化学名为2-氨基-7-异丙基-5-氧代-5H-[1]苯并吡喃并[2,3-b]吡啶-3-羧酸，分子式C₁₆H₁₄N₂O₄，分子量298.29。其糊剂和口腔贴片为白色或类白色稠厚半固体，含固体粉末分散于基质中。

管理级别
非管制处方药（Rx-G），属于需医师开具的普通处方药物，未列入麻醉、精神或毒性药品管制范畴。

临床价值
替代药（A），主要用于复发性口腔溃疡的局部治疗，通过抑制肥大细胞脱颗粒及炎症介质释放发挥疗效，但非系统性抗炎首选药物。

二、核心功效与临床应用

适应症
• 复发性阿弗他口腔溃疡：适用于免疫系统正常的成人和12岁以上青少年，通过局部抗炎和抗过敏作用加速溃疡愈合。

作用机制
• 抑制肥大细胞释放组胺、白三烯等过敏介质，降低局部炎症反应。
• 阻断磷酸二酯酶活性，减少cAMP降解，间接抑制炎症因子生成。

用法与疗程
• 糊剂：每日4次（餐后及睡前），清洁口腔后涂抹溃疡表面，覆盖创面即可，疗程不超过10天。
• 口腔贴片：每处溃疡使用1片（一次最多3片），贴附后轻压10-15秒，每日4次，持续至溃疡愈合（最长10天）。

三、使用禁忌与注意事项

副作用
• 局部反应：用药部位瞬时疼痛（7.1%）、灼烧感（2.7%）、刺激感（1.5%），偶发接触性粘膜炎。
• 全身反应：恶心（1%）、头痛（1.5%）、腹泻（＜1%），罕见肝功能异常（2%）。

禁忌症
• 对氨来呫诺或制剂中辅料过敏者。

特殊人群警示
• 孕妇及哺乳期：动物试验显示药物可经乳汁分泌，缺乏人类安全性数据，需权衡利弊后使用。
• 儿童及老年：12岁以下儿童无明确数据；老年人可能因肝肾功能减退需调整剂量。

注意事项

1. 溃疡出现后尽早使用，若10天未愈或疼痛未缓解需就医。
2. 避免药物接触眼部，误触后立即冲洗。
3. 贴片使用后1小时内禁食，20-80分钟内药物逐渐释放，吞咽颗粒无风险。
4. 贴片需紧密贴合溃疡面，脱落需重新贴附。

参考文献

1. 药理学研究证实其通过抑制肥大细胞脱颗粒及磷酸二酯酶活性发挥抗炎作用。
2. 临床试验显示局部应用可缩短口腔溃疡愈合时间，推荐疗程3-10天。
3. 安全性数据提示局部刺激为主要不良反应，全身毒性低。
4. 制剂说明强调过敏者禁用，特殊人群需谨慎评估风险。

（注：以上内容基于药品说明书及临床试验文献综合，具体用药需遵医嘱。）