巴黎，法国 — 一项主要综述发现，曾被誉为阿尔兹海默症治疗突破的药物实际上对患者并无实质帮助，尽管一些专家对这项研究提出了批评。
被视为分析现有证据金标准的科克伦组织进行的这项综述，研究了针对阿尔兹海默症患者大脑中积聚的淀粉样蛋白斑块的药物。
研究人员长期以来一直在寻求消除这种斑块的方法，认为它可能是每年影响数百万老年人的最常见形式痴呆症的病因。
经过数十年成本高昂但未获成功的研究后，两种名为lecanemab和donanemab的抗淀粉样蛋白药物最初被誉为改变游戏规则的产品，终于提供了一种减缓这种致残性疾病进展的方法。
这两种药物在过去几年中已获得美国和欧盟的批准。
然而，由于对其有效性、成本和副作用（包括增加脑肿胀和出血风险）的担忧，此后人们持谨慎态度。英国和法国的国家卫生服务机构拒绝为这些药物买单。
新的科克伦综述汇总了17项临床试验的数据，这些试验总共包括20,000多名轻度认知障碍或早期痴呆症患者。
这些试验在大约18个月内进行，研究了七种不同的抗淀粉样蛋白药物。
只有一项试验研究了donanemab（由美国制药巨头礼来公司以Kisunla的名称销售），而另一项研究了lecanemab（由Biogen和卫材以Leqembi的名称销售）。
意大利IRCCS研究所的主要研究作者Francesco Nonino在新闻发布会上表示，尽管早期试验表明这些药物在统计学上存在显著差异，但这并未转化为"对患者有临床意义的改善"。
研究人员强调，脑部扫描显示这些药物成功清除了淀粉样蛋白。
荷兰拉德堡德大学医学中心的研究共同作者Edo Richard表示，这意味着"清除淀粉样蛋白将使患者受益"的理念已被我们的研究结果驳斥。
"未能兑现承诺"
Richard此前曾对抗淀粉样蛋白药物表示怀疑，他表示希望未来针对阿尔兹海默症潜在病因的其他机制的努力能带来更有效的药物。
上世纪90年代首次提出淀粉样蛋白假说的英国生物学家John Hardy批评该综述将lecanemab和donanemab的数据与已知无效的药物数据混在一起，从而拉低了整体平均值。
Hardy向法新社表示："这是一篇愚蠢的论文，本不应发表。"他透露自己曾为礼来、Biogen和卫材提供咨询服务。
针对此类质疑，Richard表示，尽管研究中包含的药物可能以不同方式起作用，但它们都针对相同的靶点：β淀粉样蛋白。
未参与此项研究的澳大利亚神经科学家Bryce Vissel表示，该研究"并不能证明淀粉样蛋白在阿尔兹海默症中没有作用，也不能排除未来可能帮助患者的淀粉样蛋白靶向疗法。"
"但它确实表明，当前一代的抗淀粉样蛋白药物并未兑现围绕它的承诺。"
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