( UroToday.com ) 欧洲泌尿外科学会（EAU）2026年年度大会举办了一场肾细胞癌摘要专场。David Liu医生介绍了ZIRCON-X的研究结果，这是一项对III期ZIRCON研究的事后分析，评估了89Zr-girentuximab PET成像对表现为不确定肾肿块（IRM）患者临床管理决策的潜在影响。
III期ZIRCON试验（NCT03849118）先前已证明，89Zr-girentuximab PET成像在检测、定位和定性透明细胞肾细胞癌（ccRCC）方面具有较高的诊断准确性。通过实现对肾肿块的更精准分子成像，这一方法有望提高诊断确定性、支持临床决策，并可能减少不必要的活检或侵入性操作。
ZIRCON-X设计为对ZIRCON试验中收集的成像数据进行事后分析，以评估89Zr-girentuximab PET成像的纳入如何影响不确定肾肿块患者的临床管理策略。
ZIRCON-X是一项非干预性事后分析，利用来自ZIRCON研究的成像数据。ZIRCON的入选标准此前已公布。
四个独立的多学科团队（MDT），每个团队由来自不同机构的泌尿科医生和核医学科医生组成，对患者病例进行评估以确定临床管理策略。这些决策基于可用的临床和实验室数据，通过两步流程完成。
- 在第一步中，MDT审查常规影像（CT和/或MRI），仅根据这些数据提出临床管理计划。
- 在第二步中（至少四周后进行，以减少回忆偏倚并保持比较的完整性），MDT在审查89Zr-girentuximab PET/CT图像后重新评估每个病例。在第二次审查期间，团队可以重新查看原始CT/MRI图像，但对其第一步中做出的决定不知情。
在两个步骤中，MDT均能获取临床和实验室信息，但对患者组织病理学以及原始ZIRCON试验中实际做出的管理决策保持不知情。
分析的主要终点包括：与仅基于常规影像相比，纳入89Zr-girentuximab PET成像后临床管理计划发生变化的患者比例，以及因PET结果导致的假设性重大和次要管理变化。
共有294名患者纳入分析。总体而言，与仅依赖常规影像的决策相比，纳入89Zr-girentuximab PET成像后，294名患者中有143名（48.6%）的临床管理计划会发生变化。
重大管理变化发生在294名患者中的110名（37.4%），包括若干临床上有意义的治疗策略转变：
- 110名患者中24名（21.8%）从活检转为手术
- 110名患者中19名（17.3%）从手术转为活检
- 110名患者中18名（16.4%）从额外诊断评估转为手术
- 110名患者中8名（7.3%）从部分肾切除术改为根治性肾切除术
- 110名患者中7名（6.4%）从手术转为额外诊断评估
- 110名患者中6名（5.5%）从根治性肾切除术改为部分肾切除术
次要管理变化出现在294名患者中的33名（11.2%），包括：
- 33名患者中10名从额外诊断评估转为主动监测
- 33名患者中7名从主动监测转为进一步诊断测试
- 33名患者中4名从额外诊断评估直接转为治疗
除了这些管理变化，加入89Zr-girentuximab PET成像还提高了多学科团队在临床决策中的信心。与仅依靠常规影像相比，294名患者中有93名（31.6%）的MDT对管理计划的信心有所提升。
Liu医生总结道，ZIRCON-X分析的结果表明，纳入89Zr-girentuximab PET成像可能显著影响表现为不确定肾肿块患者的临床管理。本研究中近一半的患者在考虑PET成像结果后，其拟议的管理策略会发生改变。这些发现凸显了CAIX靶向PET成像在提高诊断确定性和指导小肾肿块患者治疗决策方面的潜在临床效用。重要的是，这一成像方法可能支持治疗策略的升级和降级，帮助临床医生更好地选择患者进行活检、手术或主动监测，同时可能减少不必要的侵入性干预。
报告人：David Liu医生，医学博士，Telix制药公司首席医学官，医学事务部，澳大利亚北墨尔本
撰稿人：Rashid K. Sayyid医生，医学博士、理学硕士，亚利桑那大学和图森班纳大学医学中心泌尿外科助理教授、泌尿肿瘤科医生 – X平台 @rksayyid
参考文献：
- Schuch B, Pantuck AJ, Bernhard JC, 等. [89Zr]Zr-girentuximab用于透明细胞肾细胞癌的PET–CT成像：一项前瞻性、开放标签、多中心、III期试验. Lancet Oncol. 2024;25(10):1277-87.
相关内容：SUO 2025: ZIRCON-X: 89Zr-Girentuximab PET/CT与常规影像对不确定肾肿块患者临床决策的影响；ZIRCON-X: CAIX PET成像及其在不确定肾肿块活检、手术和护理计划中的作用 - Brian Shuch（视频）
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