美国疾病控制与预防中心(CDC)最近放弃普遍乙肝病毒(HBV)出生剂量疫苗接种的建议，将导致更多新生儿感染、死亡和医疗成本增加，根据昨天发表在《美国医学会儿科学杂志》(JAMA Pediatrics)的两项研究所示。
出生时或婴儿早期感染HBV可能导致终身健康问题，如慢性肝病和肝癌。新生儿面临最高风险，90%感染HBV的婴儿最终会发展为慢性感染，25%将因肝硬化或肝癌早逝。
尽管产前HBV筛查已被长期推荐，但美国约12%至16%的孕妇未接受筛查，使大量新生儿面临未检测到的感染风险。
2025年12月，CDC免疫实践咨询委员会(ACIP)在没有任何证据支持的情况下投票决定，用"共享临床决策"取代普遍HBV疫苗出生剂量建议，仅建议对HBV阳性或未筛查母亲的婴儿进行常规出生剂量接种。
CDC随后接受了ACIP的建议，尽管许多儿科医生和医学协会表示他们将继续为所有新生儿接种HBV疫苗。
此外，CDC表示未在出生时接种HBV疫苗的婴儿不应在两个月龄前接种，同样缺乏支持数据。CDC最初于1991年推荐出生剂量，建议在18个月前再接种两剂。
靶向出生剂量可能导致600多例额外感染
在第一项研究中，波士顿大学领导的研究团队对370万模拟美国新生儿队列进行了建模研究，比较了CDC此前和当前HBV建议下的情况。
"尽管[ACIP]提议不会改变对未筛查母亲婴儿的建议，但历史数据表明，取消普遍出生剂量疫苗建议可能会降低这一群体的疫苗接种覆盖率，"研究作者写道。
在当前86%的孕妇HBV筛查率下，普遍出生剂量疫苗接种建议导致中位数为1,292例新生儿感染(95%百分位区间[PI]，670至2,228例)。
相比之下，当未筛查母亲婴儿的出生剂量接种率为10%(反映历史上靶向建议下的覆盖率下降)时，靶向出生剂量疫苗建议与额外628例(95% PI，340至1,034)新生儿感染相关；当覆盖率为80%(反映普遍建议下的水平)时，额外感染为69例(95% PI，-32至190)。
为抵消靶向出生剂量疫苗建议下的额外感染，如果未筛查母亲新生儿的出生剂量接种率为80%，则需要筛查超过10万名孕妇；如果覆盖率为10%，则需要筛查超过40万名孕妇。
"本研究结果表明，除非孕妇筛查率大幅上升或未筛查母亲婴儿的疫苗接种覆盖率超过当前水平，否则靶向出生剂量疫苗建议可能会增加新生儿感染，"研究人员写道，"由于历史数据显示此类改进不太可能，这些发现凸显了普遍筛查和接种作为互补防护措施的持续重要性。"
在波士顿医疗中心(BMC)的新闻稿中，资深作者BMC的瑞秋·埃普斯坦医学博士表示，即使是出生剂量疫苗接种的小幅下降也会增加HBV风险——特别是对未筛查母亲的新生儿。"本研究强调了一致预防策略对保护新生儿和减少全国乙肝的重要性，"她写道。
即使短暂延迟接种也与较低完成率相关
第二项研究由俄勒冈健康与科学大学研究人员领导，估计了将360万单一美国新生儿队列中HBV疫苗第一剂出生剂量延迟至两月龄至12岁对健康结果和医疗成本的影响。这些婴儿的母亲经检测HBV呈阴性。该模型在八种不同情景下评估了从2025年出生起至18年的经济成本。
所有延迟接种情景均导致比及时接种第一剂HBV出生剂量更多的感染、更差的健康结果和更高的医疗成本。在完美依从情况下，对病毒检测阴性母亲的婴儿将HBV疫苗接种延迟两个月会导致额外90例(范围，16至107)急性感染、76例(范围，14至97)慢性感染、29例(范围，6至53)死亡，以及为婴儿增加1,640万美元的成本。
将第一剂延迟至12岁会导致额外190例(范围，61至233)急性感染、50例(范围，15至83)死亡，以及近3,000万美元的额外成本。对未筛查母亲的婴儿或未完成三剂推荐疫苗接种的婴儿延迟HPV疫苗接种会加剧所有负面结果。
"这项经济评估的结果量化了改变ACIP建议的潜在影响，"作者总结道，"即使是HBV疫苗启动的短暂延迟也与HBV感染、不良健康结果和医疗成本的大幅增加相关。"
在康奈尔大学的新闻稿中，资深作者诺埃尔·尼尔森医学博士、哲学博士、公共卫生硕士表示，该研究可能低估了延迟接种HBV疫苗出生剂量相关的成本和健康结果。"我们的模型假设是保守的，"她说，"例如，我们没有包括如果HBV感染人数增加，从家庭成员或社区感染HBV的风险也在增加。"
最新的ACIP建议至少部分基于低HBV感染率，但尼尔森表示，美国的低发病率实际上是成功的HBV疫苗接种计划的直接结果。
"多项研究表明，儿童接受第一剂乙肝疫苗的时间越晚，完成常规疫苗接种课程的可能性就越低，"她说，并补充说这些疫苗是安全的，可能提供对HBV的终身保护，"这一政策可能会逆转乙肝消除方面的进展。"
现实世界实施决定影响
在关于这两项研究的社论中，斯坦福大学的格蕾丝·李医学博士、公共卫生硕士表示，新的、更复杂的CDC建议给医疗机构和医疗专业人员带来了前所未有的实施挑战。"正如医疗系统和医疗专业人员深知的，实施不在于意图，而在于摩擦，"她写道，"摩擦足够大时，不接种疫苗比接种疫苗更容易。"
李敦促医护人员在怀孕期间和出生后与父母讨论疫苗，将其作为通过激活免疫系统帮助婴儿拥有健康童年的方式。"我们可以谈论如何确保父母更容易获得疫苗，并与儿科医生进行对话，儿科医生在这里帮助父母，"她写道。
"我们可以理解，当我们以尊重的方式保持倾听和分享知识的一致性时，信任就会产生，"她补充道，"虽然建模可以提供一瞥未来以帮助指导疫苗建议，但现实世界的实施才是决定影响的关键。"
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