支架植入后心房颤动患者的抗凝单药治疗优势获得确认。延世大学世福兰斯医院心内科金锺善(Kim Joong-sun)、朴熙南(Park Hee-nam)、李承俊(Lee Seung-joon)、柳熙泰(Yoo Hee-tae)、李容俊(Lee Yong-joon)及李尚协(Lee Sang-hyup)领导的研究团队于10日宣布,对于支架植入后心房颤动患者,抗凝单药治疗相比联合单一抗血小板药物的双联治疗,具有出血等副作用更少、安全性更高的优势。
该研究成果已同步发表于国际顶级期刊《新英格兰医学杂志》(NEJM,影响因子78.5),并作为美国心脏协会(AHA)"突破性临床试验"的重要成果公布。
心房颤动是中风和系统性栓塞的主要风险因素,因此建议心房颤动患者接受抗凝治疗以预防心内血栓形成。接受支架冠状动脉介入术的患者需使用抗血小板药物预防心肌梗死和支架内血栓。通常支架植入后需服用两种抗血小板药物一年,一年后为降低出血风险,建议维持单一抗血小板药物治疗。
然而,若心房颤动患者同时植入支架,则支架植入一年后仍需兼顾心房颤动的抗凝治疗和支架的抗血小板治疗。此时与服用两种抗血小板药物类似,患者出血风险显著升高,亟需优化治疗策略。当前欧美心脏协会指南虽推荐支架植入一年后仅进行抗凝单药治疗,但该建议源于冠心病患者整体研究,未针对支架植入患者开展专项验证,存在临床应用局限。
研究团队为此开展ADAPT AF-DES研究,旨在确立支架植入后心房颤动患者的最优抗血栓方案。研究纳入2020年4月至2024年5月间韩国32家医疗机构960例支架植入后心房颤动患者,对比分析"抗凝单药治疗"与"抗凝联合单一抗血小板药物双联治疗"的临床结局。受试者被随机分配至阿哌沙班或利伐沙班抗凝单药组,或在此基础上加用氯吡格雷的双联治疗组,进行为期一年的随访。
结果显示,单药组死亡、心肌梗死、中风、系统性栓塞及主要/非主要出血事件总发生率为9.6%,显著低于双联组的17.2%,证实单药治疗安全性更高。具体而言,两组在死亡、心肌梗死、支架内血栓、中风等缺血事件上无显著差异,但单药组主要和非主要出血事件发生率分别为2.3%和2.9%,双联组则高达6.1%和7.1%,表明双联治疗患者出血风险倍增。
金锺善教授表示:"本研究首次针对支架植入后心房颤动患者开展治疗策略对比,具有重要临床意义。我们证实抗凝单药治疗在不增加缺血风险的前提下显著降低出血风险,预期将为患者提供更优治疗方案。"
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